Mitteilung zur Datenverordnung

Welche Arten von Produktdaten kann dieses Produkt generieren?

Die Produkte sind in der Lage, bestimmte personenbezogene Daten (z. B. Glukosemessungen) sowie bestimmte nicht-personenbezogene Daten über die Leistung des Produkts (z. B. Produktstatus/Fehlercodes), die Nutzung (z. B. Dauer und Zeitpunkt der Nutzung) und die Umgebung (z. B. Temperatur) zu generieren, die durch die Nutzung des Produkts generiert werden.

Welche Formate von Produktdaten kann dieses Produkt generieren?

Die von den Produkten generierten Daten werden digital im Speicher des Messgeräts/Lesegeräts gespeichert. Die Daten werden in zeitlich markierten Stichproben gespeichert und in einem Format abgelegt, das über USB leicht an das cloudbasierte Datenmanagementsystem LibreView von Abbott übertragen werden kann.

Welchen geschätzten Umfang von Produktdaten kann dieses Produkt generieren?

Die Produkte haben feste Speichergrößen und ermöglichen die Speicherung von Daten über bestimmte Zeitspannen hinweg. Die maximale Speicherkapazität und die Funktionen unterscheiden sich je nach Modell. FreeStyle Optium / Precision Neo kann beispielsweise bis zu 1000 Ereignisse speichern, die Glukosemesswerte beinhalten. Informationen zu den spezifischen Speichermöglichkeiten Ihres Geräts sind im Benutzerhandbuch zu finden.

Ist dieses Produkt in der Lage, Daten kontinuierlich und in Echtzeit zu generieren?

Nein, die Messgeräte/Lesegeräte generieren oder erfassen Daten nur dann, wenn dies von der Nutzer:in initiiert wird, z. B. wenn ein Scan des Sensors durchgeführt wird.

Ist dieses Produkt in der Lage, Daten auf einem Gerät oder einem entfernten Server zu speichern?

Nein, Nutzer:innen können die Daten aber über USB an das cloudbasierte Datenmanagementsystem LibreView von Abbott übertragen (es ist zu beachten, dass Nutzer:innen hierfür ein LibreView-Konto erstellen müssen).

Wie lange werden die Daten gegebenenfalls auf einem Gerät oder einem entfernten Server gespeichert?

Die auf den Geräten gespeicherten Daten verbleiben auf dem Gerät zur Löschung durch die Nutzer:in.

Wie kann eine Nutzer:in auf die Daten zugreifen oder sie abrufen?

Auf dem Startbildschirm der Messgeräte/Lesegeräte werden die neuesten Daten der Nutzer:in angezeigt. Im Benutzerhandbuch sind die produktspezifischen Schritte beschrieben, wie Sie auf die auf Ihrem aktuellen Messgerät oder Lesegerät erfassten, unmittelbar verfügbaren Daten zuzugreifen.

Wie kann eine Nutzer:in die Daten gegebenenfalls löschen?

Informationen zum Löschen gespeicherter Daten sind im Benutzerhandbuch Ihres Lesegeräts/Messgeräts zu finden.

Welche Arten von Produktdaten kann dieses Produkt generieren?

Die Produkte sind in der Lage, bestimmte personenbezogene Daten (z. B. Glukosemessungen) sowie bestimmte nicht-personenbezogene Daten über die Leistung des Produkts (z. B. Produktstatus/Fehlercodes), die Nutzung (z. B. Dauer und Zeitpunkt der Nutzung) und die Umgebung (z. B. Temperatur) zu generieren, die durch die Nutzung des Produkts generiert werden.

Welche Formate von Produktdaten kann dieses Produkt generieren?

Die von den Produkten generierten Daten werden digital im Speicher des Sensors und/oder des Messgeräts gespeichert. Die Daten werden in zeitlich markierten Stichproben gespeichert und in einem Format gespeichert, das leicht drahtlos an kompatible verbundene Dienste oder Produkte übertragen werden kann.

Welchen geschätzten Umfang von Produktdaten kann dieses Produkt generieren?

Die Sensorprodukte haben feste Speichergrößen und ermöglichen die Speicherung von Daten über bestimmte Tragezeiten hinweg. Die maximale Speicherkapazität unterscheidet sich je nach Modell und Funktionen, die im jeweiligen Markt verfügbar sind. Der FreeStyle Libre 3 Sensor speichert beispielsweise Glukosemesswerte über die gesamte Tragezeit des Produkts hinweg.

Ist dieses Produkt in der Lage, Daten kontinuierlich und in Echtzeit zu generieren?

Ja, die vernetzten Sensorprodukte messen während der Nutzung kontinuierlich Daten, senden Daten an die verbundene Dienste jedoch nur maximal einmal pro Minute oder sofort, wenn ein auslösendes Ereignis (z. B. eine Alarmbedingung) eintritt oder wenn ein Scan des Sensors durchgeführt wird.

Ist dieses Produkt in der Lage, Daten auf einem Gerät oder einem entfernten Server zu speichern?

Die Produkte speichern Daten nur im Sensor und haben keine direkte Schnittstelle zu entfernten Servern. Vernetzte Produkte haben nur eine Schnittstelle zu kompatiblen verbundenen Diensten. Daten, die an verbundene Dienste übertragen werden, können im cloudbasierten Datenmanagementsystem LibreView von Abbott gespeichert werden, wenn Sie sich für das Erstellen eines LibreView-Kontos entscheiden.

Wie lange werden die Daten gegebenenfalls auf einem Gerät oder einem entfernten Server gespeichert?

The data stored on devices remains on the device for disposal by the user.

Wie kann eine Nutzer:in auf die Daten zugreifen oder sie abrufen?

Nutzer:innen können erst dann auf die Daten zugreifen, wenn diese an einen kompatiblen verbundenen Dienst (mobile App) oder ein anderes vernetztes Produkt (Lesegerät/Messgerät) übertragen worden sind. Auf dem Startbildschirm der mobilen Apps, der Messgeräte und der Lesegeräte werden die neuesten Daten der Nutzer:in angezeigt. Im Benutzerhandbuch sind die produktspezifischen Schritte beschrieben, wie Sie auf die auf Ihrem aktuellen Sensor oder Lesegerät erfassten, unmittelbar verfügbaren Daten zuzugreifen.

Hinweis: Unter www.freestylelibre.com sind Informationen über alle kompatiblen verbundenen Dienste für Ihr spezifisches Sensormodell zu finden.

Wie kann eine Nutzer:in die Daten gegebenenfalls löschen?

Nutzer:innen können keine Daten löschen, die von den vernetzten Sensorprodukten generiert und in diesen gespeichert werden. Diese sind dafür ausgelegt, nach Gebrauch entsorgt zu werden.

Mit welchen vernetzten Produkten ist dieser Dienst verbunden?

Jeder verbundene Dienst kann eine Verbindung zu mindestens einem kompatiblen vernetzten Produkt herstellen.  Eine Liste der neuesten kompatiblen Produkte finden Sie in Ihrem Benutzerhandbuch oder unter www.freestylelibre.com.

Welche spezifischen Daten vernetzter Produkte werden Abbott im Zusammenhang mit der Inanspruchnahme dieses Dienstes durch die Nutzer:in voraussichtlich übermittelt?

Die vernetzten Produkte sind in der Lage, bestimmte personenbezogene Daten (z. B. Glukosemessungen) sowie bestimmte nicht-personenbezogene Daten über die Leistung des Produkts (z. B. Produktstatus/Fehlercodes), die Nutzung (z. B. Dauer und Zeitpunkt der Nutzung) und die Umgebung (z. B. Temperatur) zu generieren, die durch die Nutzung des Produkts generiert werden.

Im Zusammenhang mit Ihrer Nutzung des Dienstes erhalten die verbundenen Dienste (mobile Apps) relevante Daten, die das vernetzte Produkt zusätzlich zu den von Ihnen bereitgestellten Daten generiert.

Welchen geschätzten Umfang an Daten vernetzter Produkte wird Abbott im Rahmen der Nutzung dieses Dienstes durch den Nutzer voraussichtlich erfassen?

Der Umfang der Daten, die im Zusammenhang mit der Nutzung unserer verbundenen Dienste erfasst werden, hängt von der Art des vernetzten Produkts ab (Echtzeit- oder „Streaming“-Systeme generieren mehr Daten), von Nutzungsmustern (aktive Protokollierung erzeugt mehr Daten) und davon, wie lange Sie die Systeme bereits verwendet haben.

Die physische Größe der erfassten Daten variiert, könnte aber bis zu 10 MB betragen, was es ermöglicht, mehrere Monate historischer Daten auf dem verbundenen Dienst einzusehen.

Welche Häufigkeit der Erfassung von Produktdaten wird von Abbott im Zusammenhang mit der Nutzung dieses Dienstes durch eine Nutzer:in erwartet?

Wenn Sie nicht mit dem von Ihnen gewählten verbundenen Dienst interagieren und keine Alarme und/oder Warnungen erhalten, sendet Ihr vernetzter Sensor in einer vorgeschriebenen Häufigkeit von ein- oder fünfminütigen Intervallen Daten an den verbundenen Dienst, je nachdem, welches vernetzte Produkt Sie nutzen.

Wie und für wie lange speichert Abbott diese Produktdaten gegebenenfalls?

Die verbundenen Dienste (mobile Apps) anderer vernetzter Produkte, die mit Sensoren (Lesegeräte/Messgeräte) interagieren, speichern Daten über einen längeren Zeitraum (mindestens 90 Tage), um Ihnen Zugriff auf relevante aktuelle Daten zu ermöglichen.

Bitte beachten Sie: Abbott hat nur dann Zugriff auf Daten, die auf der von Ihnen gewählten mobilen App, dem Messgerät oder Lesegerät gespeichert sind, wenn Sie ein LibreView-Konto erstellt und Abbott das Erfassen dieser Daten erlaubt haben. Die Daten werden in Ihrem LibreView-Konto gespeichert, wie in der Datenschutzerklärung unter www.libreview.com beschrieben.

Wie kann eine Nutzer:in gegebenenfalls auf Produktdaten zugreifen oder sie abrufen, die im Zusammenhang mit der Verwendung des vernetzten Produkts generiert wurden?

Nutzer:innen können erst dann auf die Sensordaten zugreifen, nachdem diese an einen kompatiblen verbundenen Dienst (mobile App) oder ein anderes vernetztes Produkt (Lesegerät/Messgerät) übertragen worden sind. Auf dem Startbildschirm der mobilen Apps werden Ihre neuesten, unmittelbar verfügbaren Daten angezeigt.

Im Benutzerhandbuch sind die produktspezifischen Schritte beschrieben, wie Sie auf relevante, unmittelbar verfügbare Produktdaten zuzugreifen, die von Ihrem aktuellen Sensor oder Messgerät erfasst wurden.

Welcher Art sind die verbundenen Dienstdaten, die durch die Nutzung des verbundenen Dienstes durch eine Nutzer:in generiert werden?

Zusätzlich zu den oben beschriebenen Produktdaten können bei der Nutzung einer mobilen App nicht-personenbezogene Daten im Zusammenhang mit Ihren Interaktionen mit der mobilen App („Analytics-Daten“) erfasst werden. Analytics-Daten werden verwendet, um die Produktqualität aufrechtzuerhalten oder die Nutzererfahrung anzupassen. Dies geschieht auch dann, wenn Sie entschieden haben, kein LibreView-Konto zu erstellen.

Die von den verbundenen Diensten erfassten personenbezogenen und nicht-personenbezogenen Daten (wie oben beschrieben) ermöglichen Abbott die Aufrechterhaltung der Produktqualität oder die individuelle Anpassung Ihrer Erfahrung.

Diese Daten können Abbott dabei helfen, Ihre Identität zu überprüfen, wenn Sie den Kundenservice kontaktieren, Ihre Einstellungen für die Datenerfassung ändern oder Änderungen an Ihrem Konto vornehmen. Weitere Informationen zur Verwaltung Ihrer Daten finden Sie in der Ihrem Produkt beigefügten Datenschutzerklärung oder unter www.freestylelibre.com.

Wie groß ist der geschätzte Umfang der verbundenen Dienstdaten, die durch die Nutzung des verbundenen Dienstes durch eine Nutzer:in generiert werden?

Der Datenumfang variiert je nach Produkttyp und Häufigkeit, in der Sie mit den verbundenen Diensten interagieren, ist aber in der Regel kleiner als 10 MB.

Wie kann eine Nutzer:in auf diese Daten zugreifen oder sie abrufen?

Auf dem Startbildschirm der mobilen Apps werden Ihre neuesten relevanten, unmittelbar verfügbaren Daten angezeigt.

Im Benutzerhandbuch sind die produktspezifischen Schritte beschrieben, wie Sie auf relevante, unmittelbar verfügbare Produktdaten zuzugreifen, die von Ihrem aktuellen Sensor oder Messgerät erfasst wurden.

Wenn Sie ein LibreView-Konto haben und es mit Ihrer mobilen App verbunden haben, können Sie die verfügbaren Produktdaten von www.libreview.com herunterladen.

Sie können den Erhalt oder die Löschung von personenbezogenen und nicht-personenbezogenen Daten beantragen, indem Sie sich mit dem Kundenservice auf eine der unten beschriebenen Weisen in Verbindung setzen.

In welchem Format werden die verbundenen Dienstdaten auf Anfrage bereitgestellt?

Die Daten werden in der Regel im CSV-Format oder einem ähnlichen Dateiformat bereitgestellt, das mit weitverbreiteten Softwareprodukten, z. B. Microsoft Excel, geöffnet werden kann.

Wie und für wie lange speichert Abbott verbundene Dienstdaten?

Wenn Sie ein LibreView-Konto haben, werden Ihre Daten gemäß den örtlichen Gesetzen und Vorschriften zur Datenspeicherung gespeichert.

Weitere Informationen zur Verwaltung Ihrer Daten finden Sie in der Ihrem Produkt beigefügten Datenschutzerklärung oder unter www.freestylelibre.com.

Zu welchen Zwecken könnte Abbott unmittelbar verfügbare Daten, die bei der Verwendung der vernetzten Produkte oder verbundenen Dienste durch eine Nutzer:in generiert wurden, verwenden?

Abbott kann diese Daten für die Zwecke verwenden, die in unserem Vertrag mit Ihnen beschrieben sind.

Nutzungsbedingungen und Datenschutzerklärung

Wird es Dritten gestattet sein, die unmittelbar verfügbaren Daten für die oben beschriebenen Zwecke zu verwenden?

Abbott gibt die Daten möglicherweise an verbundene Unternehmen und Dritte im Einklang mit unserem Vertrag mit Ihnen und für die in diesem Vertrag beschriebenen Zwecke weiter.

Nutzungsbedingungen und Datenschutzerklärung

Wer sind die Dateninhaber und andere Datenverarbeitungsparteien für diese Daten?

Dateninhaber:

Abbott Diabetes Care Inc. mit Sitz in 1420 Harbor Bay Parkway, Alameda, CA 94502, USA

Wenn Sie Ihre vernetzten Produkte oder verbundenen Dienste von einem Gesundheitsdienstleister erhalten haben oder wenn Sie Ihre Daten für Zwecke der Gesundheitsversorgung an einen Gesundheitsdienstleister weitergeben, kann Ihr Gesundheitsdienstleister (z. B. ein Krankenhaus oder eine Klinik) ebenfalls Dateninhaber sein. Informationen darüber, wie Nicht-Abbott-Dateninhaber Daten verwenden, weitergeben, speichern oder verfügbar machen, sollten direkt von diesen Dateninhabern eingeholt werden.

Zu den weiteren Datenverarbeitungsparteien gehören:

Amazon Web Services und seine jeweiligen Unterauftragsverarbeiter

EMEA SARL, 38 Avenue John F. Kennedy, L-1855 Luxemburg

Braze, Inc. und seine jeweiligen Unterauftragsverarbeiter

63 Madison Building, 28 East 28th Street, 12th Floor, New York, NY 10016, USA

Wie kann eine Nutzer:in mit Abbott in Bezug auf diese Mitteilung und die in dieser Mitteilung beschriebenen Daten kommunizieren?

Sie können Abbott kontaktieren, indem Sie den Kundenservice anrufen.

Die für Ihren Standort relevanten Kontaktinformationen finden Sie unter www.freestylelibre.com.

Sie erreichen uns Montag bis Freitag von 08:00 bis 18:00 Uhr und am Samstag von 09:00 bis 17:00 Uhr.

0800 330 333**

Wie kann eine Nutzer:in darum ersuchen, dass die Daten an einen Dritten weitergegeben werden?

Siehe Kontaktdaten oben.

Wie kann eine Nutzer:in darum ersuchen, dass die Datenweitergabe an einen Dritten beendet wird, für den die Nutzer:in zuvor eine Datenweitergabe verlangt hat?

Siehe Kontaktdaten oben.

Wie kann eine Nutzer:in bei einer in Artikel 37 der Datenverordnung genannten zuständigen Behörde Beschwerde wegen eines Verstoßes gegen eine der Bestimmungen des Kapitels II der Datenverordnung einlegen?

Sie können eine Beschwerde bei der zuständigen Behörde einreichen, wie in der Datenverordnung festgelegt. Wenn Sie sich nicht sicher sind, welche zuständige Behörde in einem bestimmten Fall zuständig ist, sollten Sie sich zunächst an den Datenkoordinator in Ihrem Mitgliedstaat wenden. Der Name und die Kontaktdaten des Datenkoordinators in Ihrem Mitgliedstaat werden über die Europäische Kommission online zur Verfügung gestellt.

Wer sind die relevanten Inhaber von Geschäftsgeheimnissen in Bezug auf die jeweiligen vertraulichen Informationen?

Abbott Diabetes Care Inc. und seine verbundenen Unternehmen.

Welche Laufzeit hat der Vertrag zwischen Ihnen und Abbott und wie können Sie diesen Vertrag kündigen?

Verträge für verbundene Dienste können jederzeit nach Maßgabe der für die verbundenen Dienste geltenden Nutzungsbedingungen gekündigt werden.