RELIEF study1

FreeStyle Libre system lowers acute diabetes complication rate

Impact of flash glucose monitoring on ketoacidosis rate

The longitudinal retrospective observational real-world cohort study RELIEF demonstrates that following initiation of the FreeStyle Libre (FSL) system the incidence of diabetic ketoacidosis was reduced for both type 1 diabetes (T1D) and type 2 diabetes (T2D) patients in France, especially in patients with very low and very high adherence to self-monitoring blood glucose (SMBG). 

The data suggest that FSL allowed people with diabetes to detect and limit persistent hyperglycaemia, and subsequently ketoacidosis.1 The results were published in the high-profile journal Diabetes care by Roussel and colleagues.1

Study objective

The RELIEF study assessed rates of hospitalisation for acute diabetes complications in France before and after initiation of the FreeStyle Libre system.1

Study design and study population

About diabetic ketoacidosis

  • Diabetic ketoacidosis, or DKA, is a serious metabolic derailment in the case of insulin deficiency, which requires immediate intensive medical treatment.
  • Diabetic ketoacidosis is a form of metabolic acidosis due to the increased formation of ketone bodies.
  • DKA can be a complication in T1D or T2D as a consequence of severe insulin deficiency. The glucose can no longer enter the cells in sufficient quantities and is no longer available to the body as an energy source.
  • The body then covers its energy requirements by breaking down fats which leads to an increased accumulation of ketone bodies.
  • As a consequences acidemia may develop. High glucose levels spill over into the urine, taking water and electrolytes along with it in a process known as osmotic diuresis. The consequences of these changes ultimately stemming from hyperglycaemia are polyuria, dehydration, and polydipsia. 

Study results 

Reduced incidence of hospitalisation in patients using
the FreeStyle Libre system1

Hospitalisations for acute diabetes complications fell by 49.0 % in people with T1D and by 39.4 % in people with T2D following initiation of the FreeStyle Libre system (Figure 1).



Annual percentage of patients with T1D–related and T2D–related acute events before and after initiation of
the FreeStyle Libre system

Figure 1: Annual percentage of patients with T1D-related (A) and T2D-related (B) acute complications before and after initiation of the FSL system. The data show the percentage of patients with at least one acute diabetes complication in the 12 months before and after FreeStyle Libre system initiation.

Hospitalisations classified by use of SMBG tests

Figure 2: Hospitalisations for acute diabetes complications classified by use of SMBG tests for the total study population. Data show rates of hospitalisations with acute diabetes complications in the 12 months before and after FreeStyle Libre initiation.

Summary

The retrospective observational real-world nationwide cohort study RELIEF shows that for people with intensively insulin-treated diabetes access to the FreeStyle Libre system is associated with a subsequent drop in rates of hospitalisations for acute diabetes complications. The effect is most marked in patients with very low and very high adherence to SMBG.

₼ Sales of the original FreeStyle Libre system has been discontinued in EU & UK markets. In these markets, the FreeStyle Libre 2  and 3 systems are for sale, providing the same benifits as the original FreeStyle Libre system, with the added functionalities of optional Real-Time Alarams.
SNDS= Système National des Données de Santé; T1D= type 1 diabetes; T2D= type 2  diabetes

Reference

1. Roussel R et al. Important Drop in Rate of Acute Diabetes Complications in People With Type 1 or T2D After Initiation of Flash Glucose Monitoring in France: The RELIEF Study. Diabetes Care 2021; 44(6):1368–76. DOI: 10.2337/dc20-1690.

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1. Die FreeStyle LibreLink App und die FreeStyle Libre 3 App sind nur mit bestimmten Mobilgeräten und Betriebssystemen kompatibel. Bevor Sie die App nutzen möchten, besuchen Sie bitte die Webseite www.freestyle.abbott um mehr Informationen zur Gerätekompatibilität zu erhalten.
 
2. Das Setzen eines Sensors erfordert ein Einführen des Sensorfilaments unter die Haut. Der Sensor kann bis zu 15 Tage lang getragen werden
 
3. Eine zusätzliche Prüfung der Glukosewerte mittels eines Blutzucker-Messgeräts ist erforderlich, wenn die Symptome nicht mit den Messwerten oder den Alarmen des Systems übereinstimmen.
 
4. Die Aussage basiert auf der Anzahl der Nutzer:innen des FreeStyle Libre Messsystems weltweit im Vergleich zu der Nutzeranzahl anderer führender sensorbasierter Glukose-Messsysteme für den persönlichen Gebrauch. Daten liegen vor. Abbott Diabetes Care Inc.
 
5. Der Sensor ist 60 Minuten nach der Aktivierung für die Glukosemessung bereit.
 
6. Der Sensor ist in bis zu 1 m Wassertiefe für die Dauer von bis zu 30 Minuten wasserfest.
 
7. Im Vergleich mit anderen von Patient:innen selbst anzubringenden Sensoren. Daten liegen vor. Abbott Diabetes Care.
 
8. Daten liegen vor. Abbott Diabetes Care.
 
9. LibreView ist eine cloudbasierte Anwendung. Die LibreView Daten werden in ein virtuelles nicht öffentliches Netzwerk übertragen und auf einer SQL-Server-Datenbank gehostet. Die Daten sind auf Dateiebene verschlüsselt. Die Verschlüsselung und Art der Schlüsselspeicherfunktionen verhindern, dass der Cloud-Hosting-Anbieter (Amazon Web Services) die Daten einsehen kann. Bei Nutzung von LibreView in Österreich werden die Daten auf Servern in der EU gehostet. Der Zugang zum jeweiligen Nutzer Account ist passwortgeschützt.
 
10. Im Vergleich mit anderen am Körper zu tragenden Sensoren. Daten liegen vor. Abbott Diabetes Care.
 
11. Für ein vollständiges glykämisches Profil muss der FreeStyle Libre 2 Plus oder der FreeStyle Libre 3 Plus Sensor nach dem Auftreten eines Signalverlustes gescannt und alle 15 Tage ersetzt werden.
 
12. Die Nutzung von LibreLinkUp erfordert eine Registrierung bei LibreView.
 
13. Glukosealarme von verbundenen Nutzer:innen werden an die LibreLinkUp App übertragen, wenn der Sensor mit dem Smartphone gestartet wurde und die Alarme in den Freestyle Libre System Apps aktiviert sind.
 
14. Es besteht die Möglichkeit, die LibreLinkUp Einladung anzunehmen und damit Benachrichtigungen und Warnhinweise zu erhalten oder diese abzulehnen. Eine Entscheidung hierüber sollte basierend auf Kenntnissen und Erfahrungen getroffen werden, bei dem Erhalt eines zu hohen oder zu niedrigen Glukosewerts angemessen reagieren zu können.
 
15. Alarme sind standardgemäß ausgeschaltet und müssen eingeschaltet werden.
 
16. Das Teilen der Daten aus der FreeStyle LibreLink App oder der FreeStyle Libre 3 App erfordert eine Registrierung bei LibreView.
 
17. Die Übertragung der Daten zwischen den Apps erfordert eine Internetverbindung.
 
18. Für ein vollständiges glykämisches Profil muss der FreeStyle Libre 3 Plus Sensor alle 15 Tage ersetzt werden
 
19. Der Alarm bei Signalverlust wird automatisch aktiviert, sobald ein Glukose-Alarm zum ersten Mal eingeschaltet wird. Der Alarm bei Signalverlust kann jederzeit aus- und wieder eingeschaltet werden.
 
20. Eine kompatible mylife YpsoPump wird benötigt, um die mylife CamAPS FX App für die automatisierte Insulinabgabe nutzen zu können
 
21. Die CamAPS FX App ist nur mit bestimmten Mobilgeräten und Betriebssystemen kompatibel. Bevor Sie die App nutzen möchten, besuchen Sie bitte die Webseite www.camdiab.com/de, um mehr Informationen zur Gerätekompatibilität zu erhalten.
 
22. Die FreeStyle LibreLink App funktioniert mit FreeStyle Libre 2 Plus Sensoren und ist nur mit NovoPen® 6 und NovoPen Echo® Plus kompatibel.
 
23. Die FreeStyle Libre Messsysteme sind zertifiziert für Kinder ab 2 Jahren, sowie Erwachsene, einschließlich Schwangeren. Die Aufsichtspflicht über die Anwendung und die Auswertung von FreeStyle Libre Messsystemen bei Kindern bis zur Vollendung des 12. Lebensjahres obliegt der Verantwortung einer volljährigen Person.
 
24. No YSI measurements were obtained for ages 2-5 years (Für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren wurden keine YSI-Messungen durchgeführt.)
 
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* Mo-Fr (werktags) von 08:00-18:00 Uhr, Sa (werktags) von 09:00 – 17:00 Uhr. Kostenlos aus dem österreichischen Festnetz und Mobilfunknetz.
 
Abbildungen sind Agenturfotos, mit Models gestellt. Glukosedaten dienen zur Illustration, keine echten Patientendaten.
 
Das Sensorgehäuse, FreeStyle, Libre, und damit verbundene Markennamen sind Marken von Abbott. Sonstige Marken sind Eigentum der jeweiligen Hersteller.
 
Apple und das Apple Logo sind eingetragenen Marken von Apple Inc., in den USA und anderen Ländern. App Store ist ein Warenzeichen von Apple Inc.
 
Google Play und das Google Play-Logo sind Marken von Google LLC.
 
NovoPen® 6 und NovoPen Echo® Plus sind eingetragene Marken der Novo Nordisk A/S.
 
mylife Loop und YpsoPump sind eingetragene Handelsmarken von Ypsomed AG. CamAPS ist eine eingetragene Marke von CamDiab Ltd. Andere Handelsmarken und Handelsnamen sind Eigentum der jeweiligen Inhaber. Für die Nutzung des FreeStyle Libre 3 Plus Sensors mit mylife Loop konsultieren Sie bitte das Benutzerhandbuch der mylife CamAPSFX App.