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RELIEF study subgroup analysis1

Impact of FreeStyle Libre system₼ use on acute diabetes events in people with T2D on basal insulin

Decrease in hospitalisations for acute diabetes events in patients with type 2 diabetes on basal insulin

The RELIEF study has previously shown a reduction of hospitalisation for diabetic ketoacidosis (DKA) in people with type 1 diabetes (T1D) or type 2 diabetes (T2D) in the 12 months and 24 months after initiation of the FreeStyle Libre system in France.2,3



Study objective

The 2-year subgroup analysis of the RELIEF study regarding acute diabetes events (ADEs) was published by Guerci and colleagues in the expert journal Diabetes Technology & Therapeutics. It provides new insights into the frequency of hospitalisation for Diabetic ketoacidosis (DKA), severe hypoglycaemia (SH), hyperglycaemia and comas in participants with type 2 diabetes on basal insulin during use of the FreeStyle Libre system (FSL).1

Study design and study population

A total of 5933 people with T2D on basal insulin therapy initiated FSL between August 1 and December 31, 2017. These patients included 1994 who started FSL in 2017 and 3939 who started in 2018. Of these, 1250 were on basal-only insulin therapy, with no additional antidiabetic medication.



A further 4683 patients were on basal insulin plus at least one other antihyperglycemic medication. Among oral antidiabetic drugs used in this subgroup, 39.7% were on a sulfonylurea, 34.2% were on a DPP4-inhibitor, and 23.6% were on a glinide.1


Hospitalisations for DKA, SH, hyperglycaemia and diabetes-related coma were recorded for the 12 months prior to and up to 24 months after FreeStyle Libre system initiation.1

Reduction in hospitalisation rates for ADEs in T2D patients
on basal insulin with the FreeStyle Libre system

About the RELIEF study subgroup analysis in T2D patients
on basal insulin1

The RELIEF study was conducted as a longitudinal retrospective cohort study using data from the French nationwide reimbursement claim database SNDS.1,2

Data on hospitalisation related to acute diabetic events were collected based on ICD-10 codes before and after the availability of the FreeStyle Libre system.1

5,933 people with T2D on basal insulin initiating the FreeStyle Libre system during the study period (2017/08/01 to 2018/12/31) were identified.2 



At baseline almost 4 of 5 of FreeStyle Libre users with T2D were on basal insulin therapy and ≥1 antihyperglycemic medication, while 1 of 5 received basal insulin treatment with no additional antidiabetic medication. Patients of all ages were included in the analysis.

RELIEF study subgroup analysis design1

  • The RELIEF study was conducted as a longitudinal retrospective cohort study.1-3
  • Data source was the French nationwide reimbursement claim database SNDS between January 1, 2015 and December 31, 2019.1
  • The overall study was conducted on people with diabetes who initiated the FreeStyle Libre system between August 1, 2017 and December 31, 2018.1
  • The retrospective cohort study was a subgroup analysis of the RELIEF study.1,2
  • Hospitalisations for ADEs in T2D on basal insulin were identified, using ICD-10 codes as main or related diagnosis, for severe hypoglycaemia events, DKA events, comas, and hyperglycaemia-related admissions.1
  • The treatment characteristics of T2D patients were identified at 6 to 12 months and again at 18 to 24 months after FreeStyle Libre initiation.
  • 5,933 people with T2D on basal insulin initiating the FreeStyle Libre system during the study period (2017/08/01 to 2018/12/31) were identified.*
  • Patients of all ages were included and were not stratified by age.

Study results 

Treatment Characteristics of Patients initiating FreeStyle Libre System1

  • Of the 5,933 people with T2D 78.9 % (n = 4,683) were on basal insulin and ≥1 antihyperglycaemic medication, while 21,1 % (n = 1,250) were treated with no additional antidiabetic medication. Among oral antidiabetic drugs used in this subgroup, 39.7% were on a sulfonylurea, 34.2% were on a DPP4-inhibitor, and 23.6% were on a glinide (see table).
  • Data for patients initiating FSL in 2018 did not extend to 24 months.
  • DPP4, dipeptidyl-peptidase; FSL, FreeStyle Libre system; GLP, glucagon-like peptide; NA, not applicable.
  • Percentage of people with T2DM on basal insulin therapy with hospital admission for ADEs 12 months before and after initiation of the FreeStyle Libre system.

Table showing Treatment characteristics at initiation of FSL.

Reduced incidence of hospitalisation for ADEs in T2D patients on basal insulin using the FreeStyle Libre system2

  • Among the whole study population of people with T2D on basal-only insulin the rate of hospitalisations for all ADEs was reduced by 67 % at 12 months after the initiation of the FreeStyle Libre system compared to the year before FSL initiation.
  • This reduction in ADEs was driven by 75 % fewer DKA admissions (Fig. 1), with a 44 % reduction in admissions for severe hypoglycaemia.



Treatment related ADEs at 12 months after FreeStyle Libre system (FSL) initiation

Figure 1: Percentage of people with T2DM on basal insulin therapy with hospital admission for ADEs 12 months before and after initiation of the FreeStyle Libre system.

Continued reduction of the rate of hospitalisation for ADEs in T2D patients on basal insulin at 24 months1

  • Among the 5933 patients with T2D on basal insulin therapy identified, 2.01 % had at least one hospitalisation for any ADE in the year before FSL initiation.
  • At 12 months the hospitalisation rate for any ADE reached 0.75 %, representing a 63 % reduction, compared to the 12 months prior to FreeStyle Libre initiation (Fig. 2). At 24 months that rate was 0.60 %, representing a further reduction by 20 % compared to the previous 12 months, or a reduction by 70 % compared to the 12 months prior to FreeStyle Libre initiation.
  • The rate of admissions for DKA were reduced 68% in the 12 months after starting FSL and by 82 % after 24 months (Fig. 2).
  • Admissions for severe hypoglycaemia were reduced by 58 % at 24 months after starting FSL compared to the 12 months before.
  • Diabetes related comas were reduced by 40 % at 12 months and again by 40 % at 24 months following initiation of the FSL system.
  • The results were similar independent of whether sulfonylurea was used or not.

Treatment related ADEs

Figure 2: Percentage of people with T2DM on basal insulin therapy with hospital admission for ADEs 12 months before and 12 and 24 months after initiation of the FreeStyle Libre system.

Patient treatment characteristics

  • After 6–12 months following initiation of FSL, 11.7 % of patients had stopped using insulin, moving to noninsulin antihyperglycaemic drugs only (5.5 %) or by ceasing treatment altogether (6.2 %).
  • After starting FSL for 18–24 months, 18.8 % of patients had reverted to noninsulin drugs alone (6.4 %) or had stopped treatment (12.4 %).

Treatment characteristics of patients starting FreeStyle Libre system

Figure 3: Charts illustrating the treatment regimens at 6–12 months for patients with at least 1 year of follow-up (n = 5933) and at 18–24 months for patients with at least 2 years of follow-up (n = 1994) after starting the FreeStyle Libre system. After 6–12 months following initiation of FSL, 11.7% of patients had stopped using insulin, moving to noninsulin antihyperglycemic drugs only (5.5%) or by ceasing treatment altogether (6.2%). After starting FSL for 18–24 months, 18.8% of patients had reverted to noninsulin drugs alone (6.4%) or had stopped treatment (12.4%).

Summary

The use of the FreeStyle Libre system reduced hospitalisation for ADEs sustainably for 2 years in people with T2D in France, who were not on intensive insulin therapy (IIT) and initially treated with basal-only insulin therapy.


The study results strongly suggest that use of the FreeStyle Libre system is associated with reductions in hospitalisation rate for ADEs independent of the insulin treatment. 


The authors conclude that FreeStyle Libre system should be more widely prescribed as part of individualized care for patients with T2D treated with a basal-only insulin regimen, who may be at risk of DKA or severe hypoglycaemia requiring hospitalisation.

₼ Sales of the original FreeStyle Libre system has been discontinued in EU & UK markets. In these markets, the FreeStyle Libre 2  and 3 systems are for sale, providing the same benifits as the original FreeStyle Libre system, with the added functionalities of optional Real-Time Alarams.
SNDS= Système National des Données de Santé

Reference

1. Guerci B, et al. Important Decrease in Hospitalisations for Acute Diabetes Events Following FreeStyle Libre System Initiation in People with Type 2 Diabetes on Basal Insulin Therapy in France. Diabetes Technol Ther. 2023;25(1): 20-30.
2. Roussel R et al. Important Drop in Rate of Acute Diabetes Complications in People With Type 1 or Type 2 Diabetes After Initiation of Flash Glucose
Monitoring in France: The RELIEF Study. Diabetes care, 2021;44,6: 1368-1376.
3. Riveline J-P, et al. Reduced Rate of Acute Diabetes Events with Flash Glucose Monitoring Is Sustained for 2 Years After Initiation: Extended Outcomes from the RELIEF Study. Diabetes Technol Ther. 2022;24(9): 611-618.

 
1. Die FreeStyle LibreLink App und die FreeStyle Libre 3 App sind nur mit bestimmten Mobilgeräten und Betriebssystemen kompatibel. Bevor Sie die App nutzen möchten, besuchen Sie bitte die Webseite www.freestyle.abbott um mehr Informationen zur Gerätekompatibilität zu erhalten.
 
2. Das Setzen eines Sensors erfordert ein Einführen des Sensorfilaments unter die Haut. Der Sensor kann bis zu 15 Tage lang getragen werden
 
3. Eine zusätzliche Prüfung der Glukosewerte mittels eines Blutzucker-Messgeräts ist erforderlich, wenn die Symptome nicht mit den Messwerten oder den Alarmen des Systems übereinstimmen.
 
4. Die Aussage basiert auf der Anzahl der Nutzer:innen des FreeStyle Libre Messsystems weltweit im Vergleich zu der Nutzeranzahl anderer führender sensorbasierter Glukose-Messsysteme für den persönlichen Gebrauch. Daten liegen vor. Abbott Diabetes Care Inc.
 
5. Der Sensor ist 60 Minuten nach der Aktivierung für die Glukosemessung bereit.
 
6. Der Sensor ist in bis zu 1 m Wassertiefe für die Dauer von bis zu 30 Minuten wasserfest.
 
7. Im Vergleich mit anderen von Patient:innen selbst anzubringenden Sensoren. Daten liegen vor. Abbott Diabetes Care.
 
8. Daten liegen vor. Abbott Diabetes Care.
 
9. LibreView ist eine cloudbasierte Anwendung. Die LibreView Daten werden in ein virtuelles nicht öffentliches Netzwerk übertragen und auf einer SQL-Server-Datenbank gehostet. Die Daten sind auf Dateiebene verschlüsselt. Die Verschlüsselung und Art der Schlüsselspeicherfunktionen verhindern, dass der Cloud-Hosting-Anbieter (Amazon Web Services) die Daten einsehen kann. Bei Nutzung von LibreView in Österreich werden die Daten auf Servern in der EU gehostet. Der Zugang zum jeweiligen Nutzer Account ist passwortgeschützt.
 
10. Im Vergleich mit anderen am Körper zu tragenden Sensoren. Daten liegen vor. Abbott Diabetes Care.
 
11. Für ein vollständiges glykämisches Profil muss der FreeStyle Libre 2 Plus oder der FreeStyle Libre 3 Plus Sensor nach dem Auftreten eines Signalverlustes gescannt und alle 15 Tage ersetzt werden.
 
12. Die Nutzung von LibreLinkUp erfordert eine Registrierung bei LibreView.
 
13. Glukosealarme von verbundenen Nutzer:innen werden an die LibreLinkUp App übertragen, wenn der Sensor mit dem Smartphone gestartet wurde und die Alarme in den Freestyle Libre System Apps aktiviert sind.
 
14. Es besteht die Möglichkeit, die LibreLinkUp Einladung anzunehmen und damit Benachrichtigungen und Warnhinweise zu erhalten oder diese abzulehnen. Eine Entscheidung hierüber sollte basierend auf Kenntnissen und Erfahrungen getroffen werden, bei dem Erhalt eines zu hohen oder zu niedrigen Glukosewerts angemessen reagieren zu können.
 
15. Alarme sind standardgemäß ausgeschaltet und müssen eingeschaltet werden.
 
16. Das Teilen der Daten aus der FreeStyle LibreLink App oder der FreeStyle Libre 3 App erfordert eine Registrierung bei LibreView.
 
17. Die Übertragung der Daten zwischen den Apps erfordert eine Internetverbindung.
 
18. Für ein vollständiges glykämisches Profil muss der FreeStyle Libre 3 Plus Sensor alle 15 Tage ersetzt werden
 
19. Der Alarm bei Signalverlust wird automatisch aktiviert, sobald ein Glukose-Alarm zum ersten Mal eingeschaltet wird. Der Alarm bei Signalverlust kann jederzeit aus- und wieder eingeschaltet werden.
 
20. Eine kompatible mylife YpsoPump wird benötigt, um die mylife CamAPS FX App für die automatisierte Insulinabgabe nutzen zu können
 
21. Die CamAPS FX App ist nur mit bestimmten Mobilgeräten und Betriebssystemen kompatibel. Bevor Sie die App nutzen möchten, besuchen Sie bitte die Webseite www.camdiab.com/de, um mehr Informationen zur Gerätekompatibilität zu erhalten.
 
22. Die FreeStyle LibreLink App funktioniert mit FreeStyle Libre 2 Plus Sensoren und ist nur mit NovoPen® 6 und NovoPen Echo® Plus kompatibel.
 
23. Die FreeStyle Libre Messsysteme sind zertifiziert für Kinder ab 2 Jahren, sowie Erwachsene, einschließlich Schwangeren. Die Aufsichtspflicht über die Anwendung und die Auswertung von FreeStyle Libre Messsystemen bei Kindern bis zur Vollendung des 12. Lebensjahres obliegt der Verantwortung einer volljährigen Person.
 
24. No YSI measurements were obtained for ages 2-5 years (Für Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren wurden keine YSI-Messungen durchgeführt.)
 
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* Mo-Fr (werktags) von 08:00-18:00 Uhr, Sa (werktags) von 09:00 – 17:00 Uhr. Kostenlos aus dem österreichischen Festnetz und Mobilfunknetz.
 
Abbildungen sind Agenturfotos, mit Models gestellt. Glukosedaten dienen zur Illustration, keine echten Patientendaten.
 
Das Sensorgehäuse, FreeStyle, Libre, und damit verbundene Markennamen sind Marken von Abbott. Sonstige Marken sind Eigentum der jeweiligen Hersteller.
 
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mylife Loop und YpsoPump sind eingetragene Handelsmarken von Ypsomed AG. CamAPS ist eine eingetragene Marke von CamDiab Ltd. Andere Handelsmarken und Handelsnamen sind Eigentum der jeweiligen Inhaber. Für die Nutzung des FreeStyle Libre 3 Plus Sensors mit mylife Loop konsultieren Sie bitte das Benutzerhandbuch der mylife CamAPSFX App.
 
 
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