YARON et al. studie

Effect van flash glucosemonitoring technologie op glykemische regulatie en tevredenheid over de behandeling bij patiënten met diabetes type 2

Effect van FreeStyle Libre-systeem bij diabetes type 2 patiënten met meerdere dagelijkse injecties (MDI)

De open-label gerandomiseerde (1:1), gecontroleerde studie toont een hoge tevredenheid over de behandeling en een significante verlaging van het HbA1c bij gebruikers van het FreeStyle Libre-systeem vs. zelfcontrole met bloedglucosemeter (SMBG) zonder een verhoogde frequentie van hypoglykemie. 

Het FreeStyle Libre-systeem zorgde voor een hogere behandeltevredenheid en betere glykemische regulatie bij patiënten met type 2 diabetes die meerdere dagelijkse injecties (MDI) gebruiken.

The FreeStyle Libre system led to improved treatment satisfaction and better glycaemic control in patients with T2D on multiple daily injections (MDI).

Doel van de studie

Evalueren van tevredenheid over de behandeling en effectiviteit van het FreeStyle Libre-systeem bij T2D patiënten met insulinetherapie.

Studieopzet en -populatie

De studie werd uitgevoerd in twee diabetescentra in Israël en includeerde 101 deelnemers met minimaal één jaar T2D en die meerdere dagelijkse insuline-injecties (MDI) gebruikten. Het doel was om de behandeltevredenheid en de effectiviteit van flash glucosemonitoring in deze patiëntenpopulatie te evalueren.1

  • De onderzoek werd als een open-label, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd in twee centra in Israël voor een periode van 10 weken.
  • Deelnemers (n=101) werden willekeurig (1:1 ratio) toegewezen aan de interventiegroep met het FreeStyle Libre-systeem (n=53) of aan de controlegroep met SMBG (n=48).
  • De auteurs evalueerden de tevredenheid over zorg, kwaliteit van leven, gemak van flash glucosemonitoring, HbA1c en frequentie van hypoglykemische episodes.
  • In een post-hoc analyse werd een significante verlaging van HbA1c gedefinieerd als het bereiken van een verschil in HbA1c van ≥ 0,5% (5,5 mmol/mol) of ≥1% (10,9 mmol/L).

 

 Inclusiecriteria

  • T2D ≥ 1 jaar
  • Leeftijd: 30–80 jaar
  • Behandeld met MDI (≥ 2 injecties per dag met minstens één prandiale insuline-injectie) gedurende minimaal zes maanden
  • HbA1c: 7,4% tot 10,2% (57–88 mmol/mol)
  • Bereidheid om minstens één dag per week, zeven keer per dag bloedglucose te meten

 Belangrijkste exclusiecriteria

  • T1D
  • Cardiovasculair incident in de voorafgaande zes maanden
  • Proliferatieve diabetische retinopathie 
  • Kreatinine ≥ 2 mg/dL
  • Zwangerschap of geplande zwangerschap



 

  Primaire uitkomst

  Belangrijkste secundaire uitkomsten

Studieresultaten

Belangrijkste patiëntkarakteristieken1†

De studie omvatte 101 deelnemers, willekeurig (1:1 ratio) toegewezen aan de interventiegroep met het FreeStyle Libre-systeem (n=53) of aan de controlegroep met SMBG (n=48) (Tabel 1).

  Primaire uitkomsten

  Secondare uitkomsten

Figuur 1 – Relatie tussen baseline HbA1c en verandering van HbA1c per behandelgroep

Er is een statistisch significant verschil in de gemiddelde verandering in HbA1c tussen de behandelgroepen in het voordeel van de interventie (p< 0.0001).

Een significante verlaging van HbA1c van ≥0,5% (5,5 mmol/mol) werd bij week 10 waargenomen bij 68,6% van de deelnemers die het FreeStyle Libre-systeem gebruikten vs. 30,2% van deelnemers die SMBG gebruikten (p<0,001); 39,2% verlaagden hun HbA1c met ≥1,0% (10,9 mmol/mol) vs. 18,6% van de controlegroep (p=0,023), zonder een toegenomen frequentie van hypoglykemie (Fig 2).

Figure 2 – Reductie van HbA1c

  Belangrijkste conclusies

Beperkingen van de studie

➤ De kracht van de primaire uitkomst kan zijn verminderd doordat een aantal deelnemers niet bereid was de vragenlijsten in te vullen.

Samenvatting

     

Deze 10 weken durende gerandomiseerde, gecontroleerde studie geeft aan dat het gebruik van het FreeStyle Libre-systeem bij patiënten met T2D met MDI kan leiden tot een verhoging van de tevredenheid over de behandeling en een significante verlaging van het HbA1c zonder verhoogd risico op hypoglykemie.

₼ De verkoop van het originele FreeStyle Libre-systeem is stopgezet in de EU en het VK. In deze markten zijn de FreeStyle Libre 2 en 3 systemen te koop, die dezelfde voordelen bieden als het originele FreeStyle Libre-systeem, met de extra functionaliteit van optionele real-time alarmen.


†Een lijst van alle inclusiecriteria, exclusiecriteria and baseline karakteristieken is te vinden in de publicatie.1

Referenties

1. Yaron M, et al. Effect of flash glucose monitoring technology on glycemic control and treatment satisfaction in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2019;42(7): 1178-1184. https://doi.org/10.2337/dc18-0166.

Afkortingen

DTSQ = Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire; DTSQc= DTSQ change version; DTSQs = DTSQ status version

ADC-102097 V4

Loading...