RELIEF Riverline follow-up studie

Aanhoudende afname van het aantal ziekenhuisopnames door ketoacidose

Langetermijneffect van het gebruik van het FreeStyle Libre-systeem op acute diabetes gerelateerde complicaties

De RELIEF studie1 heeft eerder aangetoond dat het aantal ziekenhuisopnames door diabetische ketoacidose (DKA) in Frankrijk afnam bij mensen met type 1 diabetes (T1D) of type 2 diabetes (T2D) in de 12 maanden na de introductie van het FreeStyle Libre-systeem.

Doel van de studie

De uitgebreide analyse van de RELIEF resultaten had tot doel het evalueren van de aanhoudende langetermijn klinische uitkomsten van het gebruik van het FreeStyle Libre-systeem bij mensen met T1D of T2D in een real-world setting. 

Studieopzet en -populatie

De 2-jarige follow-up van de RELIEF studie werd gepubliceerd door Riveline et al. in het wetenschappelijke vakblad Diabetes Technology & Therapeutics. De studie biedt nieuwe inzichten in het aantal ziekenhuisopnames door acute diabetesgerelateerde complicaties (ADE's), waaronder diabetische ketoacidose (DKA) en ernstige hypoglykemie tijdens het gebruik van het FreeStyle Libre-systeem (FSL).2

De longitudinale retrospectieve cohortstudie RELIEF includeerde 31.446 patiënten met type 1 diabetes (T1D) en 41.027 patiënten met type 2 diabetes (T2D) die voor het eerst het FreeStyle Libre-systeem ontvingen tussen 1 augustus en 31 december 2017. Ziekenhuisopnames voor DKA, ernstige hypoglykemie, coma en hyperglykemie werden geregistreerd gedurende de 12 maanden vóór en de 24 maanden na de start van het FreeStyle Libre-systeem. Voortdurend en consistent gebruik van het systeem werd eveneens geregistreerd. De verandering in de gebruikelijke bloedglucosemonitoring werd geschat aan de hand van bloedglucoseteststrips.2

Aanhoudende afname van ziekenhuisopnames door ADE bij T1D en T2D met het FreeStyle Libre-systeem

Afname van het aantal ziekenhuisopnames door DKA bij T1D met 49% na 2 jaar
 

Afname in het aantal ziekenhuisopnames door DKA bij T2D met 48% na 2 jaar
 

Na 2 jaar is de therapietrouw aan het FSL-systeem 88%

 

Vermindering van het gebruik van bloedglucoseteststrips met respectievelijk 82% en 84% bij T1D en T2D na 2 jaar

Over de RELIEF studie follow-up1

   

  • De RELIEF studie werd uitgevoerd als een longitudinaal, retrospectief cohortstudie.
  • De gegevensbron was de Franse nationale vergoedingsdatabank SNDS tussen 1 januari 2015 en 31 december 2019.
  • De studie includeerde mensen die tussen 1 augustus 2017 en 31 december 2017 begonnen met het gebruik van het FreeStyle Libre-systeem, zodat het gebruik van het systeem door hen 24 maanden zou beslaan tegen december 2019.
  • Gegevens over ziekenhuisopnames voor diabetische ketoacidose (DKA) werden geregistreerd met behulp van de ICD-10-codes E10.1 (T1D) en E11.1 (T2D) als hoofd- of gerelateerde diagnose.
  • Ziekenhuisopnames voor ernstige hypoglykemie werden vastgelegd met de ICD-10-codes E16.0 (door geneesmiddelen geïnduceerde hypoglykemie zonder coma), E16.1 (andere hypoglykemie), E16.2 (hypoglykemie, niet-gespecificeerd) en T38.3 (vergiftiging door bijwerkingen van insuline en orale antidiabetica). Ziekenhuisopnames voor diabetesgerelateerde coma's werden vastgesteld met de ICD-10-codes E10.0 (T1D), E11.0 (T2D) en E14.0 (diabetes niet-gespecificeerd met coma), en opnames gerelateerd aan hyperglykemie met ICD-10-code R739 (hyperglykemie, niet-gespecificeerd).
  • In totaal werden 31.446 mensen met T1D en 41.027 mensen met T2D, die tijdens de studieperiode (01/08/2017 tot 31/12/2017) begonnen met het FreeStyle Libre-systeem, geïncludeerd. Patiënten van alle leeftijden werden opgenomen, zonder stratificatie op basis van leeftijd.
  • Ongeveer tweederde van de FreeStyle Libre-gebruikers met T1D volgde multipele dagelijkse injecties (MDI)-therapie, terwijl de overige patiënten insulinepomptherapie gebruikten. Ongeveer tweederde van de FreeStyle Libre-gebruikers met T2D volgde MDI-therapie, terwijl 18,7% gebruik maakte van continue subcutane insuline-infusie (CSII), 7,5% uitsluitend basale insuline gebruikten en 7,7% niet-insulinebehandelingen kreeg.
  • Therapietrouw bij gebruik van het FreeStyle Libre-systeem werd gedefineerd als de periode tussen de eerste levering van een FreeStyle Libre-sensor en de beëindiging van het gebruik van het systeem. Beëindiging werd verondersteld wanneer er gedurende een aaneengesloten periode van 6 maanden geen sensoren aan de patiënt werden geleverd.
  • Het gebruik van bloedglucoseteststrips werd bepaald op basis van vergoedingen vanaf 12 maanden vóór de start met het FreeStyle Libre-systeem.


Studieresultaten

Belangrijkste baseline patiëntkarakteristieken

Tabel 1 - Belangrijke baseline kenmerken van patiënten die op 1 augustus 2017 zijn begonnen met het FreeStyle Libre-systeem

Lagere incidentie van het aantal ziekenhuisopnames voor acute diabetesgerelateerde complicaties (ADE’s) bij patiënten die het FreeStyle Libre-systeem gebruiken1

Jaarlijks percentage patiënten met een ziekenhuisopname door ADE's vóór en na de start van het FreeStyle Libre-systeem bij patiënten met T1D (A) en T2D (B). *P= 0.01 voor verandering in opnames voor alle ADE's van jaar 1 naar jaar 2 bij mensen met T1D; **P= 0.007 voor verandering in opnames voor alle ADE's van jaar 1 naar jaar 2 bij mensen met T2D; ***P= 0.0003 voor verandering in opnames voor hypoglykemie van jaar 1 naar jaar 2 bij mensen met T2D.

Samenvatting

Het gebruik van het FreeStyle Libre-systeem leidt tot een aanhoudende afname van het aantal ziekenhuisopnames door acute diabetesgerelateerde complicaties (ADE’s), voornamelijk diabetische ketoacidose (DKA), bij zowel T1D als T2D patiënten, twee jaar na de start. De gegevens bevestigen dat dit geen tijdelijk effect is. Het percentage patiënten dat het FreeStyle Libre-systeem na twee jaar nog steeds consequent gebruikt, is hoog, wat duidt op een grote tevredenheid. Daarnaast zorgt het gebruik van het FreeStyle Libre-systeem voor een sterke vermindering van het gebruik van bloedglucoseteststrips gedurende deze twee jaar.


₼ De verkoop van het originele FreeStyle Libre-systeem is stopgezet in de EU en het VK. In deze markten zijn de FreeStyle Libre 2 en 3 systemen te koop, die dezelfde voordelen bieden als het originele FreeStyle Libre-systeem, met de extra functionaliteit van optionele real-time alarmen.
MDI, meermaal daags insuline injecties; SNDS= Système National des Données de Santé

Referenties

1. Roussel R et al. Important Drop in Rate of Acute Diabetes Complications in People With Type 1 or Type 2 Diabetes After Initiation of Flash Glucose Monitoring in France: The RELIEF Study. Diabetes Care    2021; 44(6):1368–76.

2. Riveline J-P, et al. Reduced Rate of Acute Diabetes Events with Flash Glucose Monitoring Is Sustained for 2 Years After Initiation: Extended Outcomes from the RELIEF Study. Diabetes Technol Ther.    2022;24(9): 611-618.

ADC-108039 v2

Loading...