Flash-UK
De klinische voordelen van flash glucosemonitoring
met het FreeStyle Libre 2-systeem
De FLASH-UK studie toonde aan dat intermitterend gescande continue glucosemonitoring (isCGM) met het FreeStyle Libre 2-systeem superieure klinische voordelen opleverde vergeleken met zelfmonitoring met een bloedglucosemeter (SMBG) bij mensen met diabetes type 1 (T1D).
De FLASH-UK studie, gepubliceerd in The New England Journal of Medicine door Leelarathna et al., was een onafhankelijke, multicenter, parallel-groep, gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT).
De FLASH-UK studie vergeleek de effectiviteit van isCGM met het Freestyle Libre 2-systeem, met traditionele SMBG. Gebruik van het FreeStyle Libre 2-systeem leidde tot significant lagere HbA1c-waarden en een hogere tevredenheid over de behandeling bij personen met T1D met een verhoogd HbA1c.
FLASH-UK was een open-label, parallel-groep RCT, die werd uitgevoerd in zeven gespecialiseerde diabetesklinieken en één eerstelijns zorgcentrum in het Verenigd Koninkrijk. Deelnemers werden willekeurig toegewezen (1:1) aan isCGM met het FreeStyle Libre 2-systeem of het monitoren van hun eigen bloedglucosewaarden met behulp van vingerprikken. Abbott was niet betrokken bij de opzet, de financiering of de uitvoering van de studie.
Belangrijkste inclusiecriteria**
Belangrijkste exclusiecriteria**
Primaire uitkomst Belangrijkste secundaire uitkomsten.png)
SD: standarddeviatie, MDI: multipele dagelijkse injecties, CSII: continue subcutane insuline-infusie
*De body mass index is het gewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters.
†Gold scores lopen van 1 tot 7 waarbij een hogere score duidt op een verminderd hypoglykemie bewustzijn.
‡Clarke scores lopen van 0 tot 7 waarbij een hogere score duidt op een verminderd hypoglykemie bewustzijn.
Primaire en secundaire uitkomsten
SMBG: zelfmonitoring met bloedglucosemeter
FSL 2: FreeStyle Libre 2-systeem
* Odds ratio waarden groter dan 1 waren in het voordeel van de interventiegroep. Verschillen tussen groepen worden uitgedrukt in procentpunten.
CGM: continue glucose monitoring. isCGM: intermitterend gescande continue glucosemonitoring, SMBG: zelfmonitoring met bloedglucosemeter
*Voorafgaand aan de toewijzing aan groepen ondergingen alle deelnemers een geblindeerde CGM-beoordeling (FreeStyle Libre Pro§). Na 24 weken ondergingen de deelnemers die waren gerandomiseerd naar SMBG een tweede periode van geblindeerde CGM-beoordeling met FreeStyle Libre Pro; de gegevens werden vergeleken met de isCGM-gegevens van dezelfde 2-weekse periode van de groep die was toegewezen aan het FreeStyle Libre 2-systeem.
†Gecorrigeerd gemiddelde verschil
‡Afgeronde waarde gebaseerd op de daadwerkelijke verbetering van 130 minuten (95% CI, 68 tot 192) per dag
*Voorafgaand aan de toewijzing aan groepen ondergingen alle deelnemers een geblindeerde CGM-beoordeling (FreeStyle Libre Pro§). Na 24 weken ondergingen de deelnemers die waren gerandomiseerd naar SMBG een tweede periode van geblindeerde CGM-beoordeling met FreeStyle Libre Pro; de gegevens werden vergeleken met de isCGM-gegevens van dezelfde 2-weekse periode van de groep die was toegewezen aan het FreeStyle Libre 2-systeem
†Gecorrigeerd gemiddelde verschil
*Voorafgaand aan de toewijzing aan groepen ondergingen alle deelnemers een geblindeerde CGM-beoordeling (FreeStyle Libre Pro§). Na 24 weken ondergingen de deelnemers die waren gerandomiseerd naar SMBG een tweede periode van geblindeerde CGM-beoordeling met FreeStyle Libre Pro; de gegevens werden vergeleken met de isCGM-gegevens van dezelfde 2-weekse periode van de groep die was toegewezen aan het FreeStyle Libre 2-systeem.
†Gecorrigeerd gemiddeld verschil
‡Afgeronde waarde gebaseerd op de daadwerkelijke verbetering van 86 minuten (95% CI, 13 tot 158) per dag.
Het aantal bijwerkingen dat tijdens de observatieperiode werd gerapporteerd was laag en vergelijkbaar tussen beide studiearmen.
92.1% gemiddeld sensorgebruik in de afgelopen twee weken¹
Gemiddeld 11 scans
per dag1
➤ Deelnemers waren op de hoogte van de toewijzing aan de onderzoeksgroepen.
➤ Bijna alle deelnemers waren blank.
➤ De studie vond plaats tijdens de Covid-19-pandemie en sommige deelnemers hadden virtuele afspraken met de mogelijkheid om thuis capillaire bloedtests uit te voeren om het geglyceerde hemoglobinegehalte te bepalen.
CGM: continue glucosemonitoring; TIR: Time in Range; isCGM: intermitterend gescande continue glucosemonitoring
.png){kind=icon}
De FLASH-UK studie heeft de klinische effectiviteit aangetoond van het gebruik van het FreeStyle Libre 2-systeem bij mensen met T1D die behandeld worden met meerdere dagelijkse injecties (MDI) of continue subcutane insuline-infusie (CSII).1
Het FreeStyle Libre 2-systeem zorgde voor significante daling van HbA1c bij 24 weken, vergeleken met SMBG
FreeStyle Libre 2-systeem verlengde significant de Time in Range
Het FreeStyle Libre 2-systeem verminderde significant de tijd doorgebracht in hypoglykemie
Het FreeStyle Libre 2-systeem verminderde significant de tijd doorgebracht in hyperglykemie
Het FreeStyle Libre 2-systeem verbeterde de patiënttevredenheid
Patiënten die het FreeStyle Libre 2-systeem gebruikten, hadden een hoge therapietrouw aan glucosemonitoring met een lage incidentie van sensorgerelateerde bijwerkingen
** Een uitgebreide lijst met criteria is de vinden in de bijlage van de publicatie.1
§ FreeStyle Libre Pro, niet meer te koop in de EU & VK.
Referenties
1.Leelarathna L, Evans ML, Neupane S, et al. Intermittently scanned continuous glucose monitoring for Type 1 diabetes. N Engl J Med. 2022;387(16):1477-1487. doi:10.1056/NEJMoa2205650
2.Battelino T, Danne T, Bergenstal RM, et al. Clinical targets for continuous glucose monitoring data interpretation: Recommendations from the International Consensus on Time in Range. Diabetes Care. 2019;42(8):1593-1603. doi:10.2337/dci19-0028
3.Beck RW, Riddlesworth T, Ruedy K, et al. Effect of continuous glucose monitoring on glycemic control in adults with Type 1 diabetes using insulin injections: The DIAMOND randomized clinical trial. JAMA. 2017;317(4):371-378. doi:10.1001/jama.2016.19975
4.Lind M, Polonsky W, Hirsch IB, et al. Continuous glucose monitoring vs conventional therapy for glycemic control in adults with Type 1 diabetes treated with multiple daily insulin injections: The GOLD randomized clinical trial. JAMA. 2017;317(4):379-387. doi:10.1001/jama.2016.19976
ADC-107975 v2
De “Ja” link hieronder stuurt u naar een andere website dan die van Abbott Laboratories. Links die u verwijzen naar andere websites zijn niet in beheer bij Abbott Laboratories, en Abbott Laboratories is niet verantwoordelijk voor de inhoud van zulke websites of andere links op een dergelijke website. Abbott Laboratories reikt deze links alleen als dienst aan en het opnemen van een link impliceert niet dat Abbott Laboratories de site onderschrijft.
Deze website is enkel bestemd voor zorgprofessionals werkzaam in Nederland. Als u in een ander land woont, neem dan contact op met het plaatselijke Abbott kantoor om de juiste productinformatie voor het land waarin u woont te verkrijgen.
.svg){kind=logo}
Stay connected