 | Effect van FreeStyle Libre-systeem₼ bij diabetes type 2 patiënten met meermaal daags insulinetherapie (MDI) |
De open-label gerandomiseerde (1:1), gecontroleerde studie toont een hoge tevredenheid over de behandeling en een significante verlaging van het HbA1c bij gebruikers van het FreeStyle Libre-systeem vs. zelfcontrole met bloedglucosemeter (SMBG) zonder een verhoogde frequentie van hypoglykemie.
Het FreeStyle Libre-systeem zorgde voor een hogere behandeltevredenheid en betere glykemische regulatie bij patiënten met type 2 diabetes die meerdere dagelijkse injecties (MDI) gebruiken.
Evalueren van tevredenheid over de behandeling en effectiviteit van het FreeStyle Libre-systeem bij T2D patiënten met insulinetherapie.
De studie werd uitgevoerd in twee diabetescentra in Israël en includeerde 101 deelnemers met minimaal één jaar T2D en die meerdere dagelijkse insuline-injecties (MDI) gebruikten. Het doel was om de behandeltevredenheid en de effectiviteit van flash glucosemonitoring in deze patiëntenpopulatie te evalueren.1
Primaire uitkomst➤ Verhoging van tevredenheid over diabetesbehandeling gemeten met de ‘Diabetes Treatment Satisfaction Questionaire’ (DTSQ) na 10 weken.
Belangrijkste secundaire uitkomsten ➤ Verbetering van HbA1c
➤ Veranderingen in totale hypoglykemische episodes <3,0 mmol/L en <3,9 mmol/L na 10 weken
Belangrijkste patiëntkarakteristieken1†De studie omvatte 101 deelnemers, willekeurig (1:1 ratio) toegewezen aan de interventiegroep met het FreeStyle Libre-systeem (n=53) of aan de controlegroep met SMBG (n=48) (Tabel 1).
Primaire uitkomstenHoge tevredenheid bij het gebruik van het FreeStyle Libre-systeem bij T2D met MDI
➤ Patiënttevredenheid over de diabetesbehandeling was in beide studiegroepen hoog. De gemiddelde score per onderwerp voor elke vraag van de DTSQ was hoger in de interventiegroep (Tabel 2, Tabel 3).
Secundaire uitkomstenSignificante reductie van HbA1c en geen verschillen in frequentie van hypoglykemische episodes.
➤ Gebruik van het FreeStyle Libre-systeem, gecorrigeerd voor baseline HbA1c-waarden, resulteerde in een significant hogere reductie van HbA1c in de interventiegroep (-0,85% [9,3 mmol/mol]) tov de controlegroep (-0,32% [3,5 mmol/mol]); p<0,0001) (Fig 1).
Figuur 1 – Relatie tussen baseline HbA1c en verandering van HbA1c per behandelgroep
Er is een statistisch significant verschil in de gemiddelde verandering in HbA1c tussen de behandelgroepen in het voordeel van de interventie (p< 0.0001).
Een significante verlaging van HbA1c van ≥0,5% (5,5 mmol/mol) werd bij week 10 waargenomen bij 68,6% van de deelnemers die het FreeStyle Libre-systeem gebruikten vs. 30,2% van deelnemers die SMBG gebruikten (p<0,001); 39,2% verlaagden hun HbA1c met ≥1,0% (10,9 mmol/mol) vs. 18,6% van de controlegroep (p=0,023), zonder een toegenomen frequentie van hypoglykemie (Fig 2).
Belangrijkste conclusies➤ Patiënttevredenheid over de diabetesbehandeling was hoog in beide studiegroepen, met een hogere gemiddelde score per onderwerp voor elke vraag in de interventiegroep.
➤ Patiënten in de interventiegroep zouden de behandeling met het FreeStyle Libre systeem significant vaker aanbevelen aan anderen.
➤ Algehele tevredenheid over het FreeStyle Libre-systeem was hoog, waarbij 87,5% van de interventiegroep zeer tevreden was over het gebruik ervan.
➤ Patiënten in de interventiegroep vonden de behandeling met het FreeStyle Libre-systeem significant flexibeler.
➤ De waargenomen frequentie van hypoglykemie verbeterde significant bij de interventiegroep vergeleken met de controlegroep.
➤ Het gebruik van het FreeStyle Libre-systeem leidde tot een significant hogere reductie van HbA1c zonder een verhoogde frequentie van hypoglykemie.
➤ De kracht van de primaire uitkomst kan zijn verminderd doordat een aantal deelnemers niet bereid was de vragenlijsten in te vullen.
Deze 10 weken durende gerandomiseerde, gecontroleerde studie geeft aan dat het gebruik van het FreeStyle Libre-systeem bij patiënten met T2D met MDI kan leiden tot een verhoging van de tevredenheid over de behandeling en een significante verlaging van het HbA1c zonder verhoogd risico op hypoglykemie.
₼ De verkoop van het originele FreeStyle Libre-systeem is stopgezet in de EU en het VK. In deze markten zijn de FreeStyle Libre 2 en 3 systemen te koop, die dezelfde voordelen bieden als het originele FreeStyle Libre-systeem, met de extra functionaliteit van optionele real-time alarmen.
†Een lijst van alle inclusiecriteria, exclusiecriteria and baseline karakteristieken is te vinden in de publicatie.1
Referenties
1. Yaron M, et al. Effect of flash glucose monitoring technology on glycemic control and treatment satisfaction in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2019;42(7): 1178-1184. https://doi.org/10.2337/dc18-0166.
Afkortingen
DTSQ = Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire; DTSQc= DTSQ change version; DTSQs = DTSQ status version
ADC-102097 v5.0
De “Ja” link hieronder stuurt u naar een andere website dan die van Abbott Laboratories. Links die u verwijzen naar andere websites zijn niet in beheer bij Abbott Laboratories, en Abbott Laboratories is niet verantwoordelijk voor de inhoud van zulke websites of andere links op een dergelijke website. Abbott Laboratories reikt deze links alleen als dienst aan en het opnemen van een link impliceert niet dat Abbott Laboratories de site onderschrijft.
Deze website is enkel bestemd voor zorgprofessionals werkzaam in Nederland. Als u in een ander land woont, neem dan contact op met het plaatselijke Abbott kantoor om de juiste productinformatie voor het land waarin u woont te verkrijgen.
.svg){kind=logo}
