Sensor Academy

RELIEF studie1

Het FreeStyle Libre systeem verlaagt het aantal acute diabetescomplicaties

HCP with monitor
HCP with monitor
HCP with monitor

Invloed van flash glucosemonitoring op ketoacidose

De longitudinale retrospectieve observationele praktijkcohortstudie RELIEF toont aan dat na de start van het FreeStyle Libre (FSL)-systeem de incidentie van diabetische ketoacidose afneemt bij zowel diabetes type 1 (T1D)- als diabetes type 2 (T2D)-patiënten in Frankrijk, vooral bij patiënten met een zeer lage en zeer hoge therapietrouw ten aanzien 
van zelfcontrole van de bloedglucose (SMBG).

De gegevens suggereren dat FSL mensen met diabetes in staat stelde om aanhoudende hyperglykemie, en vervolgens ketoacidose, te detecteren en te beperken.1 De resultaten werden gepubliceerd in het toonaangevende tijdschrift Diabetes care door Roussel en collega's.1

Doel van de studie

De RELIEF-studie beoordeelde het aantal ziekenhuisopnames voor acute diabetescomplicaties in Frankrijk voor 
en na de start met het FreeStyle Libre-systeem.1

Studieopzet en studiepopulatie

Opzet RELIEF-studie1

➤ De RELIEF-studie werd uitgevoerd als een longitudinale retrospectieve cohortstudie.

➤ De gegevensbron was de Franse nationale databank voor vergoedingsaanvragen SNDS.

➤ Gegevens over ziekenhuisopname in verband met acute diabetische complicaties werden geregistreerd in het jaar voorafgaand aan de eerste claim voor de FreeStyle Libre-sensor (indexdatum voor de start), en in het jaar daarna (FSL-gebruikers 1 aug 2017 t/m 31 dec 2017).

➤ Het gebruik van bloedteststrips werd bepaald op basis van de vergoeding voor 12 maanden voorafgaand aan de start van het FreeStyle Libre-systeem.

Populatie RELIEF-studie1

➤ Er werden 33.165 mensen met T1D en 40.846 mensen met T2D die startten met het FreeStyle Libre-systeem tijdens de studieperiode (1-8-2017 t/m 31-12-2017) geïdentificeerd. Patiënten van alle leeftijden werden opgenomen en niet gestratificeerd op leeftijd.

➤ 88% van de studiepopulatie bestond uit patiënten met meervoudige dagelijkse injecties (MDI; n = 46.828) 
en continue subcutane insuline-infusies (CSII; n = 18.593). Patiënten met T2D die werden behandeld met 
één basale insuline-injectie of met orale middelen maakten slechts 12% uit van de studiepopulatie. 

Gegevens over ziekenhuisopnames in verband met acute diabetische complicaties voor en na de beschikbaarheid van het FreeStyle Libre-systeem werden verzameld op basis van hun ICD-10-codes: 


➤ T1D met ketoacidose

➤ T2D met ketoacidose

➤ Door medicijnen veroorzaakte hypoglykemie zonder coma

➤ Overige hypoglykemie

➤ Hypoglykemie, niet gespecificeerd

➤ Vergiftiging door bijwerkingen van insuline en orale hypoglykemische medicatie

➤ T1D met coma

➤ T2D met coma

➤ Diabetes, niet gespecificeerd, met coma

➤ Verblijf door hyperglykemie

Over diabetische ketoacidose

  • Diabetische ketoacidose, of DKA, is een ernstige metabole ontsporing bij insulinetekort, die onmiddellijke intensieve medische behandeling vereist.
  • Diabetische ketoacidose is een vorm van metabole acidose als gevolg van de verhoogde vorming 
van ketonlichamen.
  • DKA kan een complicatie zijn bij T1D of T2D als gevolg van een ernstig insulinetekort. De glucose kan de cellen niet meer in voldoende hoeveelheden binnendringen en is niet langer beschikbaar voor het lichaam als energiebron.
  • Het lichaam voorziet dan in de energiebehoefte door vetten af te breken, wat leidt tot een verhoogde ophoping van ketonlichamen.
  • Als gevolg hiervan kan acidemie ontstaan. Hoge glucoseniveaus lopen over in de urine en nemen water en elektrolyten mee in een proces dat osmotische diurese wordt genoemd. De gevolgen van deze veranderingen die uiteindelijk voortkomen uit hyperglykemie zijn polyurie, uitdroging en polydipsie. 

Studieresultaten

Lagere incidentie van ziekenhuisopname bij patiënten die het FreeStyle Libre-systeem gebruiken1

 

Het aantal ziekenhuisopnames voor acute diabetescomplicaties daalde met 49,0% bij mensen met T1D en met 39,4% 
bij mensen met T2D na de start van het FreeStyle Libre-systeem (Figuur 1).

Jaarlijks percentage patiënten met 
T1D-gerelateerde en T2D-gerelateerde acute gebeurtenissen voor en na de start van het FreeStyle Libre-systeem

Figuur 1: Jaarlijks percentage patiënten met T1D-gerelateerde (A) en T2D-gerelateerde (B) acute complicaties voor en na de start van het FSL-systeem. De gegevens tonen het percentage patiënten met ten minste één acute diabetescomplicatie in de 12 maanden voor en na de start van het FreeStyle Libre-systeem.

➤ Lagere incidentie van ziekenhuisopname voor DKA en diabetesgerelateerde coma's en dysglykemie bij patiënten die het FreeStyle Libre-systeem gebruiken1

➤ Het totale aantal ziekenhuisopnames voor DKA was 56,2% lager bij T1D (Figuur 1a) en 52,1% bij T2D 
(Figuur 1b).

➤ Diabetesgerelateerde coma's werden verminderd met 39,6% bij T1D en met 31,9% bij T2D na de start 
van het FreeStyle Libre-systeem (Figuur 1a,b).

➤ Het aantal ziekenhuisopnames voor hypoglykemie en hyperglykemie bij mensen met T2D daalde met respectievelijk 10,8% en 26,5% (Figuur 1b).




Ziekenhuisopnames ingedeeld naar gebruik van SMBG-testen

Figuur 2: Ziekenhuisopnames voor acute diabetescomplicaties ingedeeld naar gebruik van SMBG-testen voor de totale studiepopulatie. De gegevens tonen het aantal ziekenhuisopnames met acute diabetescomplicaties in de 12 maanden voor en na de start van het FreeStyle Libre-systeem.

➤ De verlaging van het aantal ziekenhuisopnames in de totale studiepopulatie was het grootst voor mensen met gebrek aan therapietrouw met SMBG en voor degenen met de hoogste verwerving van SMBG voorafgaand aan de start van FreeStyle Libre (Figuur 2).

➤ Dit resultaat was consistent in de T1D- en T2D-subpopulaties.

➤ De afname van het aantal ziekenhuisopnames met acute diabetescomplicaties in de totale studiepopulatie was respectievelijk 54,0% voor patiënten die 0 SMBG-testen per dag gebruikten en 51,2% voor patiënten die >5 testen per dag gebruikten (Figuur 2).

Samenvatting

De retrospectieve observationele landelijke praktijkcohortstudie RELIEF toont aan dat voor mensen met diabetes 
die intensief met insuline worden behandeld, toegang tot het FreeStyle Libre-systeem gepaard gaat met een daling 
van het aantal ziekenhuisopnames voor acute diabetescomplicaties. Het effect is het duidelijkst bij patiënten met 
een zeer lage en zeer hoge therapietrouw bij SMBG.

TYPE 1D

  • Algehele verlaging van het aantal ziekenhuisopnames door DKA met 56,2% 
  • Algehele verlaging van het aantal ziekenhuisopnames voor diabetesgerelateerde coma's met 39,6 %
  • Onafhankelijk van behandeling met MDI of CSII

TYPE 2D

  • Algehele verlaging van het aantal ziekenhuisopnames door DKA met 52,1 %
  • Algehele verlaging van het aantal ziekenhuisopnames voor diabetesgerelateerde coma's met 31,9 %
  • Algehele afname van hypoglykemie met 10,8 %
  • Algehele afname in hyperglykemie met 26,5 %
  • Onafhankelijk van behandeling met MDI of CSII

₼ De verkoop van het originele FreeStyle Libre-systeem is stopgezet in de EU en het VK. In deze markten zijn de FreeStyle Libre 2 en 3 systemen te koop, die dezelfde voordelen bieden als het originele FreeStyle Libre-systeem, met de extra functionaliteit van optionele real-time alarmen.
SNDS= Système National des Données de Santé; T1D= type 1 diabetes; T2D= type 2  diabetes

Referenties

1. Roussel R et al. Important Drop in Rate of Acute Diabetes Complications in People With Type 1 or T2D After Initiation of Flash Glucose Monitoring in France: The RELIEF Study. Diabetes Care 2021; 44(6):1368–76. DOI: 10.2337/dc20-1690.

ADC-129321 v1.0

Loading...