.svg){kind=logo}
In de RELIEF-studie werd eerder een verlaagd ziekenhuisopnamepercentage voor diabetische ketoacidose (DKA) aangetoond bij mensen met diabetes type 1 (T1D) of diabetes type 2 (T2D) in de 12 en 24 maanden na de start van het FreeStyle Libre-systeem in Frankrijk.2,3
Subgroepanalyse RELIEF studie1
Invloed van het gebruik van het FreeStyle Libre-systeem₼ op acute diabetesgebeurtenissen bij mensen met T2D die basale insuline gebruiken
Afname van ziekenhuisopnames door acute diabetesgebeurtenissen bij patiënten met diabetes type 2 die basale insuline gebruiken
Doel van de studie
De 2 jaar durende subgroepanalyse van de RELIEF-studie over acute diabetesgebeurtenissen (ADE's: Acute Diabetes Events) werd door Guerci en collega's gepubliceerd in het vakblad Diabetes Technology & Therapeutics. De studie biedt nieuwe inzichten in de frequentie van ziekenhuisopname voor diabetische ketoacidose (DKA), ernstige hypoglykemie, hyperglykemie en coma's bij deelnemers met diabetes type 2 die basale insuline gebruiken tijdens het gebruik van het FreeStyle Libre-systeem (FSL).1
Studieopzet en studiepopulatie
In totaal startten 5933 mensen met T2D op basale insulinetherapie met FSL tussen 1 augustus en 31 december 2017. Onder deze patiënten waren er 1994 die in 2017 met FSL begonnen en 3939 die in 2018 begonnen. Hiervan gebruikten er 1250 alleen basale insuline, zonder aanvullende antidiabetische medicatie.
4683 andere patiënten gebruikten basale insuline plus ten minste één andere antihyperglykemische medicatie. Van de orale antidiabetica die in deze subgroep werden gebruikt, gebruikte 39,7% een sulfonylureum, 34,2% een DPP4-remmer en 23,6% een glinide.1
Ziekenhuisopnames voor DKA, ernstige hypoglykemie, hyperglykemie en diabetesgerelateerde coma werden geregistreerd voor de 12 maanden voorafgaand aan en tot 24 maanden na de start met het FreeStyle Libre-systeem.1
Afname van de ziekenhuisopnames voor ADE's bij T2D-patiënten op basale insuline met het FreeStyle Libre-systeem
Over de subgroepanalyse van de RELIEF-studie bij T2D-patiënten die basale insuline gebruiken1
De RELIEF-studie werd uitgevoerd als een longitudinale retrospectieve cohortstudie met gebruikmaking van gegevens uit de Franse nationale databank voor vergoedingsaanvragen SNDS.1,2
Gegevens over ziekenhuisopname in verband met acute diabetesgebeurtenissen werden verzameld op basis van ICD-10-codes voor en na de beschikbaarheid van het FreeStyle Libre-systeem.1
Er werden 5933 mensen met T2D op basale insuline geïdentificeerd die het FreeStyle Libre-systeem in gebruik namen tijdens de studieperiode (1-8-2017 t/m 31-12-2018).2
Bij aanvang gebruikten bijna 4 op de 5 FreeStyle Libre-gebruikers met T2D basale insulinetherapie en ≥1 antihyperglykemische medicatie, terwijl 1 op de 5 basale insulinebehandeling kreeg zonder aanvullende antidiabetische medicatie. Patiënten van alle leeftijden werden opgenomen in de analyse.
Opzet subgroepanalyse RELIEF-studie1
➤ De RELIEF-studie werd uitgevoerd als een longitudinale retrospectieve cohortstudie.1-3
➤ De gegevensbron was de Franse nationale databank voor vergoedingsaanvragen SNDS tussen 1 januari 2015 en 31 december 2019.1
➤ De algemene studie werd uitgevoerd bij mensen met diabetes die het FreeStyle Libre-systeem tussen 1 augustus 2017 en 31 december 2018 in gebruik namen.1
➤ De retrospectieve cohortstudie was een subgroepanalyse van de RELIEF-studie.1,2
➤ Ziekenhuisopnames voor ADE's bij T2D op basale insuline werden geïdentificeerd, met gebruik van ICD-10-codes als hoofd- of verwante diagnose, voor ernstige hypoglykemiegebeurtenissen, DKA-gebeurtenissen, coma's en hyperglykemiegerelateerde opnames.1
➤ De behandelingskenmerken van T2D-patiënten werden geïdentificeerd na 6 tot 12 maanden en opnieuw na 18 tot 24 maanden na de start van FreeStyle Libre.
➤ Er werden 5933 mensen met T2D op basale insuline geïdentificeerd die startten met het FreeStyle Libre-systeem tijdens de studieperiode (1-8-2017 t/m 31-12-2018).*
➤ Patiënten van alle leeftijden werden opgenomen en niet gestratificeerd op leeftijd.
Studieresultaten
Behandelingskenmerken van patiënten die starten met het FreeStyle Libre-systeem1
➤ Van de 5933 mensen met T2D gebruikte 78,9% (n = 4683) basale insuline en ≥1 antihyperglykemische medicatie, terwijl 21,1% (n = 1250) zonder aanvullende antidiabetische medicatie werd behandeld. Van de orale antidiabetica die in deze subgroep werden gebruikt, gebruikte 39,7% een sulfonylureum, 34,2% een DPP4-remmer en 23,6% een glinide (zie tabel).
➤ De gegevens voor patiënten die in 2018 met FSL startten, omvatten geen 24 maanden.
➤ DPP4, dipeptidylpeptidase; FSL, FreeStyle Libre-systeem; GLP, glucagon-like peptide; N.v.t, niet van toepassing.
➤ Percentage mensen met T2D op basale insulinetherapie met ziekenhuisopname voor ADE's 12 maanden voor en na de start van het FreeStyle Libre-systeem.
Tabel met behandelingskenmerken bij aanvang van FSL.
Lagere incidentie van ziekenhuisopname voor ADE's bij T2D-patiënten op basale insuline die het FreeStyle Libre-systeem gebruiken2
➤ Onder de gehele studiepopulatie van mensen met T2D die alleen basale insuline gebruiken, was het aantal ziekenhuisopnames voor alle ADE's met 67% gedaald na 12 maanden na de start van het FreeStyle Libre-systeem vergeleken met het jaar voor de start van FSL.
➤ Deze afname in ADE's werd veroorzaakt door 75% minder DKA-opnames (Fig. 1), met een afname van 44% in opnames voor ernstige hypoglykemie.
Behandelingsgerelateerde ADE's 12 maanden na de start van het FreeStyle Libre-systeem (FSL)
Figuur 1: Percentage mensen met T2D op basale insulinetherapie met ziekenhuisopname voor ADE's 12 maanden voor en na de start van het FreeStyle Libre-systeem.
Blijvende daling van het aantal ziekenhuisopnames voor ADE's bij T2D-patiënten die basale insuline gebruiken na 24 maanden1
➤ Onder de 5933 geïdentificeerde patiënten met T2D op basale insulinetherapie had 2,01% ten minste één ziekenhuisopname voor een ADE in het jaar voorafgaand aan de FSL-start.
➤ Na 12 maanden bedroeg het percentage ziekenhuisopnames voor een ADE 0,75%, wat een vermindering van 63% betekent vergeleken met de 12 maanden voorafgaand aan de start van FreeStyle Libre (Fig. 2). Na 24 maanden was dat percentage 0,60 %, wat neerkomt op een verdere afname met 20% ten opzichte van de voorgaande 12 maanden, of een afname met 70% ten opzichte van de 12 maanden voorafgaand aan de start van FreeStyle Libre.
➤ Het aantal opnames voor DKA daalde met 68% in de 12 maanden na het starten van FSL en met 82% na 24 maanden (Fig. 2).
➤ Opnames voor ernstige hypoglykemie waren verminderd met 58% op 24 maanden na het starten van FSL in vergelijking met de 12 maanden daarvoor.
➤ Diabetesgerelateerde coma's waren met 40% verminderd na 12 maanden en opnieuw met 40% op 24 maanden na de start van het FSL-systeem.
➤ De resultaten waren vergelijkbaar, ongeacht of er sulfonylureum werd gebruikt of niet.
Behandelingsgerelateerde ADE's
Figuur 2: Percentage mensen met T2D op basale insulinetherapie met ziekenhuisopname voor ADE's 12 maanden voor en 12 en 24 maanden na de start van het FreeStyle Libre-systeem.
Behandelingskenmerken van patiënten
➤ Na 6-12 maanden na de start van FSL was 11,7% van de patiënten gestopt met het gebruik van insuline, waarbij werd overgestapt op alleen antihyperglykemische medicatie zonder insuline (5,5%) of waarbij de behandeling helemaal werd gestopt (6,2%).
➤ 18-24 maanden na het starten van FSL was 18,8% van de patiënten overgestapt op alleen geneesmiddelen die geen insuline bevatten (6,4%) of gestopt met de behandeling (12,4%).
Behandelingskenmerken van patiënten die starten met het FreeStyle Libre-systeem
Figuur 3: Grafieken van de behandelingsschema's na 6-12 maanden voor patiënten met ten minste 1 jaar follow-up (n = 5933) en na 18-24 maanden voor patiënten met ten minste 2 jaar follow-up (n = 1994) na het starten van het FreeStyle Libre-systeem. Na 6-12 maanden na de start van FSL was 11,7% van de patiënten gestopt met het gebruik van insuline, waarbij werd overgestapt op alleen antihyperglykemische medicatie zonder insuline (5,5%) of waarbij de behandeling helemaal werd gestopt (6,2%). 18-24 maanden na het starten van FSL was 18,8% van de patiënten overgestapt op alleen medicijnen die geen insuline bevatten (6,4%) of gestopt met de behandeling (12,4%).
Samenvatting
Het gebruik van het FreeStyle Libre-systeem verminderde het aantal ziekenhuisopnames voor ADE's duurzaam gedurende 2 jaar bij mensen met T2D in Frankrijk die geen intensieve insulinetherapie (IIT) gebruikten en aanvankelijk alleen basale insulinetherapie kregen.
De studieresultaten wijzen er sterk op dat het gebruik van het FreeStyle Libre-systeem gepaard gaat met een vermindering van het aantal ziekenhuisopnames voor ADE's, onafhankelijk van de insulinebehandeling.
De auteurs concluderen dat het FreeStyle Libre-systeem op grotere schaal zou moeten worden voorgeschreven
als onderdeel van geïndividualiseerde zorg voor patiënten met T2D die worden behandeld met alleen basale insuline
en die een risico lopen op DKA of ernstige hypoglykemie waarvoor ziekenhuisopname noodzakelijk is.
₼ De verkoop van het originele FreeStyle Libre-systeem is stopgezet in de EU en het VK. In deze markten zijn de FreeStyle Libre 2 en 3 systemen te koop, die dezelfde voordelen bieden als het originele FreeStyle Libre-systeem, met de extra functionaliteit van optionele real-time alarmen.
SNDS= Système National des Données de Santé; T1D= type 1 diabetes; T2D= type 2 diabetes
Referenties
1. Guerci B, et al. Important Decrease in Hospitalisations for Acute Diabetes Events Following FreeStyle Libre System Initiation in People with Type 2 Diabetes on Basal Insulin Therapy in France. Diabetes Technol Ther. 2023;25(1): 20-30.
2. Roussel R et al. Important Drop in Rate of Acute Diabetes Complications in People With Type 1 or Type 2 Diabetes After Initiation of Flash Glucose
Monitoring in France: The RELIEF Study. Diabetes care, 2021;44,6: 1368-1376.
3. Riveline J-P, et al. Reduced Rate of Acute Diabetes Events with Flash Glucose Monitoring Is Sustained for 2 Years After Initiation: Extended Outcomes from the RELIEF Study. Diabetes Technol Ther. 2022;24(9): 611-618.
ADC-129323 v1.0
