Sensor Academy

EVANS et al. studie

Meta-analyse van real-world observationele studies door Evans et al.1  

HCP with monitor
HCP with monitor
HCP with monitor

Aanhoudend effect van Flash Glucose Monitoring op glykemische controle1

De meta-analyse door Evans et al. evalueerde 75 studies met meer dan 30.000 deelnemers met type 1 (n = 28.063; 62 studies) en type 2 diabetes (n = 2.415; 13 studies) die het FreeStyle Libre-systeem gebruikten over tijdsperioden van 1 tot 24 maanden.

Het gebruik van het FreeStyle Libre-systeem leidde tot significante daling van HbA1c-waarden bij volwassenen en kinderen met T1D en bij volwassenen met T2D. Grotere dalingen in HbA1c-waarden werden waargenomen bij gebruikers met een hogere baseline HbA1c. De HbA1c dalingen bleven tot 24 maanden behouden bij volwassenen en kinderen met T1D en tot 12 maanden bij volwassenen met T2D.

Significante en aanhoudende daling van HbA1c-waarden met het FreeStyle Libre 2-systeem1

Het gebruik van het FreeStyle Libre-systeem was geassocieerd
met significante dalingen in HbA1c, die tot 24 maanden
aanhielden bij volwassenen en kinderen met T1D en tot 12 maanden
bij volwassenen met T2D.

Doel van de studie

  • Uitbreiding van een eerdere analyse van real-world HbA1c dalingen bij personen met T1D en T2D die het FreeStyle Libre-systeem gebruiken, in vergelijking met zelfmonitoring van bloedglucosewaarden.2
  • Onderzoek of dalingen in HbA1c behouden blijven over een periode van 24 maanden.
  • Identificeren van patronen van verandering in HbA1c bij gebruikers van het FreeStyle Libre 2-systeem met T1D of T2D.1

Studieopzet en studiepopulatie

Er werd een zoekopdracht uitgevoerd naar relevante publicaties in belangrijke abstract- en indexdatabases. Dit onderzoek had betrekking op de periode van 2013 tot en met 31 december 2020.

Er werden 75 studies geïdentificeerd die longitudinale HbA1c laboratoriumgegevens rapporteerden bij deelnemers met T1D of T2D die het FreeStyle Libre-systeem gebruikten gedurende perioden van 1 tot 24 maanden. Alle studies rapporteerden gegevens op een manier die gebruikt kon worden in een statistische meta-analyse.

Voor gerandomiseerde gecontroleerde studies binnen de analysegroep werden de resultaten binnen de interventiegroep opgenomen, maar niet de eerder gerapporteerde resultaten tussen de groepen. Alle gegevens uit de studies werden gerapporteerd als absolute verandering ten opzichte van de baseline om een consistente benadering te waarborgen en de patiëntgerichte real-world uitkomsten in de praktijk weer te geven.

De meta-analyse was gericht op de waargenomen verandering in HbA1c na 3-4 maanden en 4.5-7.5 maanden, evenals een longitudinale analyse tot 24 maanden. De gemiddelde verandering in HbA1c, gecorrigeerd voor de initiële HbA1c-waarde, werd geschat met behulp van een meta-regressie met random effecten ten opzichte van de initiële HbA1c-waarde, gescheiden naar type diabetes. Hierbij werden type diabetes, maand en de interactie tussen type diabetes en maand als vaste effecten meegenomen. Er werden afzonderlijke analyses uitgevoerd voor volwassenen en kinderen. 

De studieresultaten werden gepubliceerd in het wetenschappelijke vaktijdschrift Diabetes Therapy in april, 2022.1

Stroomschema van de studie‑selectie Evans et al. (2022).

Stroomschema van de studie‑selectie

Studieresultaten

Het gebruik van het FreeStyle Libre-systeem leidde tot significante en aanhoudende dalingen in HbA1c-waarden bij volwassenen met T1D of T2D en bij kinderen met T1D.

Verandering in HbA1c bij volwassenen na 3–4 en 4.5–7.5 maanden na de start met het FreeStyle Libre-systeem1

In totaal werden 75 studies met resultaten van 30.478 deelnemers opgenomen in de analyse. De meta-analyse van de gemiddelde verandering in HbA1c na het starten met het FreeStyle Libre-systeem op elk meetmoment wordt weergegeven in Tabel 1.


➤ Bij volwassenen was er een daling van HbA1c van 0.53% bij gebruikers met T1D en 0.45% bij gebruikers met T2D binnen 3 maanden na de start met het FreeStyle Libre-systeem.

➤ Bij 4.5–7.5 maanden na de start was HbA1c met 0.42% gedaald bij deelnemers met T1D en 0.59% bij deelnemers met T2D.

Longitudinale verandering HbA1c bij volwassenen met T1D en T2D1

Het gebruik van het FreeStyle Libre-systeem leidde tot een snelle en aanhoudende daling van HbA1c bij volwassenen met T1D en T2D, zonder significante verschillen tussen T1D en T2D (Figuur 1).

Figuur 1 – Deze longitudinale grafiek toont de gecorrigeerde gemiddelde verandering in HbA1c over de tijd bij volwassenen met T1D en T2D. De betrouwbaarheidsintervallen van T2D en T1D overlappen elkaar aanzienlijk op elk meetmoment.

Correlatie tussen HbA1c daling en baseline HbA1c bij volwassenen1

➤ Op het 4.5 – 7.5-maand tijdspunt ging elke procentpunt toename in de gemiddelde beginwaarde van HbA1c gepaard met een daling van 0.49% bij volwassen gebruikers van het FreeStyle Libre-systeem met T1D (beginwaarde HbA1c > 7.2%) en een daling van 0.35% bij volwassen gebruikers met T2D (beginwaarde HbA1c > 6.7%) (Figuur 2).

➤ Deze veranderingen bleven behouden gedurende de gehele periode waarvoor gegevens beschikbaar zijn (tot 24 maanden bij T1D en tot 12 maanden bij T2D). 

Figuur 2 – Meta-regressieanalyse van de gemiddelde verandering in HbA1c ten opzichte van de gemiddelde beginwaarde van HbA1c, weergegeven als een bubble chart. De oppervlakte van elke bubbel vertegenwoordigt het gewicht van de studie. De regressielijn van het meta-regressiemodel met random effecten wordt weergegeven.

Gemiddelde verandering in HbA1c bij kinderen en adolesenten met T1D gedurende 24 maanden1

➤ Bij kinderen en adolescenten die het FreeStyle Libre-systeem gebruikten, was de grootste daling in de gemiddelde HbA1c (-0.54%) zichtbaar na 1 maand (Figuur 3).

➤ Dit effect nam af in de tijd tot 15 maanden, waarna de daling leek te stabiliseren gedurende 24 maanden.

Figuur 3 – Longitudinale grafiek van de gecorrigeerde gemiddelde verandering in HbA1c in de tijd bij kinderen en adolescenten met T1D. De gestippelde lijn boven de gecorrigeerde basislijn geeft de verwachte stijging van de gemiddelde HbA1c met de leeftijd aan, zoals waargenomen door Rosenbauer et al.3

Beperkingen van de studie

➤ Alleen de groepen met Flash Glucose Monitoring (FGM) werden in deze analyse meegenomen, zonder vergelijking met controlegroepen aangezien veel van de real-world observationele studies geen controlegroep bevatten.

➤ Er kan sprake zijn van een selectiebias bij de werving van patiënten. De toelatingscriteria waren niet gestandaardiseerd in de studies met weinig gespecificeerde geschiktheidscriteria.

➤ Er is mogelijk sprake van publicatiebias.

➤ Niet alle studies rapporteerden hoe er omgegaan werd met ontbrekende data.

Samenvatting

Het gebruik van het FreeStyle Libre-systeem resulteert in een significante daling van HbA1c bij volwassenen en kinderen met T1D en volwassenen met T2D.1

HbA1c bij volwassen deelnemers daalde binnen de eerste 3-4 maanden na de start met het FreeStyle Libre-systeem en deze daling werd behouden tot 24 maanden bij gebruikers met T1D en tot 12 maanden bij gebruikers met T2D.

 


Er werden geen significante verschillen in HbA1c uitkomsten waargenomen tussen volwassenen met T1D en T2D. 

 

HbA1c bij kinderen en volwassenen met T1D vertoonde de grootste daling 1 maand na de start met het FreeStyle Libre-systeem (-0,54%), waarna het effect afnam en leek te stabiliseren tot 24 maanden. Mogelijk is dit het gevolg van leeftijdsgerelateerde veranderingen in de gemiddelde HbA1c.

 

De daling in HbA1c-waarden correleerden met de baseline HbA1c bij gebruikers van het FreeStyle Libre-systeem, waarbij een grotere daling werd gezien bij degenen met een hogere baseline HbA1c.

₼ De verkoop van het originele FreeStyle Libre-systeem is stopgezet in de EU en het VK. In deze markten zijn de FreeStyle Libre 2 en 3 systemen te koop, die dezelfde voordelen bieden als het originele FreeStyle Libre-systeem, met de extra functionaliteit van optionele real-time alarmen.

* Een uitgebreide lijst met criteria is de vinden in de bijlage van de publicatie.1

Referenties

1. Evans M, et al. Reductions in A1c with flash glucose monitoring are sustained for up to 24 months: A meta-analysis of 75 real-world observational studies. Diabetes Ther. 2022; 1175–1185. DOI: 10.1007/s13300-022-01253-9.

2. Evans M, et al. The impact of flash glucose monitoring on glycaemic control as measured by A1c: A meta-analysis of clinical trials and real-world observational studies. Diabetes Ther. 2020;11(1)83–95. DOI: 10.1007/s13300-019-00720-0..

3. Rosenbauer J, et al. Improved metabolic control in children and adolescents with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2012;35:80–6.

ADC-107999 v3.0

Loading...