.svg){kind=logo}
De invloed van het FreeStyle Libre-systeem op HbA1c-niveaus evalueren bij type 2-diabetes die wordt behandeld met basale insuline.
Elliott et al. 2021 studie
Evaluatie van de invloed van het FreeStyle Libre-systeem₼ bij
type 2-diabetes die met basale insuline wordt behandeld
type 2-diabetes die met basale insuline wordt behandeld
Real-world gegevens - impact op het HbA1c bij patiënten met type 2-diabetes op basale insulinetherapie
De introductie van basale insuline-analogen is een zorgstandaard geworden voor type 2-diabetes, maar veel patiënten bereiken niet het gewenste niveau van glykemische controle.1 Elliott et al. 2021 rapporteerden de bevindingen van een praktijkstudie die veranderingen in HbA1c evalueerde bij patiënten met type 2-diabetes die met basale insuline werden behandeld.2
Het gebruik van het FreeStyle Libre-systeem verbeterde de HbA1c-niveaus bij patiënten met type 2-diabetes die basale insuline gebruikten.
Doel van de studie
Studieopzet en studiepopulatie
De studie van Elliott et al. 2021 was een retrospectieve, niet-interventionele, real-world studie met één arm, ontworpen om veranderingen in HbA1c te evalueren bij volwassenen met type 2-diabetes die worden beheerd met basale insuline.
De studie werd uitgevoerd in zes diabetescentra in Canada, waar gegevens werden verkregen tussen november
2017 en mei 2020.
91 geanonimiseerde medische dossiers werden gebruikt in de analyse van het primaire eindpunt. Volwassenen met
type 2-diabetes die ten minste een jaar lang alleen basale insuline gebruikten en ten minste drie maanden lang het
FreeStyle Libre flash glucosecontrolesysteem gebruikten, werden geïncludeerd.
De studie vergeleek de verschillen tussen HbA1c bij uitgangswaarde en 3-6 maanden na het begin van het gebruik van het apparaat. Uitgangswaarde HbA1c werd gedefinieerd als gemeten 90 dagen of minder voordat de patiënt begon met het gebruik van flitsglucosemonitoring. Na aanvang van het gebruik van het apparaat werden de HbA1c-niveaus 90-194 dagen later gecontroleerd.
Belangrijkste inclusiecriteria†
- Leeftijd deelnemer ≥18 jaar
- Gediagnosticeerd met type 2-diabetes en op basale insuline regime voor ≥ 1 jaar
- Gebruik van het FreeStyle Libre-systeem gedurende ≥3 maanden
- HbA1c-niveaus van 8%-12% binnen drie maanden voorafgaand aan het gebruik van het apparaat en HbA1c-resultaten geregistreerd 3-6 maanden na de start van het gebruik van het apparaat
Belangrijkste exclusiecriteria†
- Prandiale insuline na de start van het gebruik van het apparaat
Primaire uitkomsten
Primaire uitkomstenVerandering in HbA1c
Vanaf de uitgangswaarde tot 3-6 maanden na het begin van het gebruik van het FreeStyle Libre-systeem.
Subgroepanalyse
The primary outcome was analysed for different subgroups:
➤ Leeftijd
➤ Uitgangswaarde HbA1c
➤ BMI (body mass index)
➤ Gelascht
➤ Frequentie van bloedglucosetests
➤ Duur van insulinegebruik
Studieresultaten
Verlaging van HbA1c 3-6 maanden na de start van het FreeStyle Libre-systeem in subgroepen
➤ Het HbA1c daalde significant met 0,8% ± 1,1 (gemiddelde ± SD; 95% CI voor verandering -1,1 tot -0,6, p < 0,0001) ten opzichte van een uitgangs-HbA1c van 8,9% ± 0,9 (gemiddelde ± SD) 3-6 maanden na de start van het gebruik van het apparaat.
➤ Voor patiënten met uitgangswaarde HbA1c ≥9,0% toonde de subgroepanalyse een meer uitgesproken HbA1c-reductie met 1,6 ±1,3 (p<0,0001).
➤ De verbetering van het HbA1c was niet onafhankelijk geassocieerd met leeftijd, BMI, duur van het insulinegebruik of geslacht.
Verandering in HbA1c geanalyseerd per subgroep
![The study included 100 participants randomised in to two study arms (FreeStyle Libre, intervention arm [n=49]); SMBG, control arm [n=50]). There was no significant difference in maternal baseline characteristics between the two groups.](/adobe/dynamicmedia/deliver/dm-aid--dc51c90d-a01c-4ed5-a6ef-623449785247/change-in-hba1c-analysed-by-subgroups-1-new.png?quality=85&preferwebp=true)
Verandering in HbA1c naar uitgangswaarde HbA1c, leeftijdsgroep, geslacht, duur van insulinetherapie, BMI (Boss Mass Index) en frequentie van bloedglucosetests (BG) bij uitgangswaarde (gemiddelde en 95%-betrouwbaarheidsinterval).
Samenvatting
De retrospectieve studie van Elliott et al. toonde een significant verlaagd HbA1c 3-6 maanden na de start van flashglucosemonitoring met het FreeStyle Libre-systeem om het beheer van type 2-diabetes die wordt behandeld met basale insuline verder te ondersteunen.
₼ De verkoop van het originele FreeStyle Libre-systeem is stopgezet in de EU en het VK. In deze markten zijn de FreeStyle Libre 2 en 3 systemen te koop, die dezelfde voordelen bieden als het originele FreeStyle Libre-systeem, met de extra functionaliteit van optionele real-time alarmen.
CI= betrouwbaarheidsinterval
†Een volledige lijst van de inclusie-/uitsluitingscriteria is te vinden op Elliott et al., 2021.2
Referenties
1. Forst, Thomas et al. (2020): A practical approach to the clinical challenges in initiation of basal insulin therapy in people with type 2 diabetes. In Diabetes Metabolism Research and Reviews 37(6), pp. e3418. DOI: 10.1002/dmrr.3418.
2. Elliott, Tom et al. (2021): The impact of flash glucose monitoring on glycated hemoglobin in type 2 diabetes managed with basal insulin in Canada: A retrospective real-world chart review study. In Diabetes and Vascular Disease Research 18(4), pp. 14791641211021374. DOI: 10.1177/14791641211021374.
ADC-129324 v1..0
