.svg){kind=logo}
Het beoordelen van de impact van isCGM ten opzichte van bloedglucosemonitoring (BGM) op ziekenhuisopnamepercentages wegens metabole en vasculaire complicaties, evenals op HbA1c‑waarden, bij volwassenen met type 1‑diabetes.
REFLECT T1D studie
Evaluatie van isCGM en het effect op ziekenhuisopnames bij volwassenen met type 1‑diabetes¹
Effect van isCGM op het risico op ziekenhuisopnames wegens micro‑ en macrovasculaire complicaties bij patiënten met type 1‑diabetes.
Hoewel isCGM (intermitterend gescande continue glucosemonitoring) heeft aangetoond de glykemische controle te verbeteren bij volwassenen met type 1‑diabetes², is het effect op chronische metabole en cardiovasculaire complicaties tot op heden minder goed begrepen.
In deze real‑world, retrospectieve cohortstudie onderzochten Eeg‑Olofsson et al. of de start van isCGM geassocieerd is met een verlaagd risico op ziekenhuisopnames voor zowel acute als chronische diabetesgerelateerde complicaties.
Doel van de studie
Studieopzet en studiepopulatie
Dit betrof een real‑world, retrospectieve cohortstudie waarbij gebruik werd gemaakt van gekoppelde gegevens uit het Zweedse Nationaal Diabetesregister en het Zweedse Nationaal Patiëntenregister.
De studie includeerde 11.822 volwassenen (≥ 18 jaar) met type 1‑diabetes die tussen 1 juni 2017 en 22 augustus 2022 zijn gestart met isCGM (indexdatum: eerste geregistreerde isCGM‑gebruik).
Deze groep werd vergeleken met 3.007 volwassenen met type 1‑diabetes die in dezelfde periode gebruikmaakten van traditionele bloedglucosemonitoring (BGM). De groepen werden gebalanceerd door middel van inverse probability of treatment weighting (IPTW) op basis van propensity scores.
Belangrijkste inclusiecriteria†
- Volwassenen (≥ 18 jaar) met een diagnose type 1‑diabetes.
- Eerste geregistreerde gebruik van isCGM op of na 1 juni 2017 (indexdatum) tot en met 22 augustus 2022.
Belangrijkste exclusiecriteria†
- Elk eerder gebruik van isCGM‑ of real‑time continue glucosemonitoring‑apparatuur (rtCGM).
Primaire uitkomsten
➤ Verandering in ziekenhuisopnamepercentages voor diabetesgerelateerde complicaties, waaronder diabetische ketoacidose (DKA), ernstige hypoglykemie en cardiovasculaire complicaties, bij gebruikers van isCGM vergeleken met de BGM‑controlegroep over een follow‑upperiode van 24 maanden.
Secundaire uitkomsten
➤ Longitudinale veranderingen in HbA1c ten opzichte van baseline werden geëvalueerd na 6, 12 en 24 maanden.
Studieresultaten
Belangrijkste baseline patiëntkarakteristieken
➤ De studie identificeerde 11.822 volwassenen met type 1‑diabetes die startten met isCGM en 3.007 gebruikers van bloedglucosemonitoring (BGM) als controlegroep.
➤ Vóór statistische weging was de isCGM‑groep jonger en had deze een hoger aandeel insulinepompgebruikers dan de BGM‑groep. Na toepassing van inverse probability of treatment weighting op basis van propensity scores (PS‑IPTW) waren de twee groepen goed gebalanceerd wat betreft leeftijd, geslacht, BMI, baseline HbA1c en andere relevante kenmerken (tabel 1).
Tabel 2. Baselinekenmerken van isCGM‑ en BGM‑gebruikers met type 1‑diabetes
Primaire uitkomst
➤ Gebruikers van isCGM hadden over een periode van 24 maanden een significant lager aangepast risico op ziekenhuisopnames wegens acute diabetesgerelateerde gebeurtenissen (waaronder diabetische ketoacidose [DKA] en ernstige hypoglykemie), nierziekte en geselecteerde cardiovasculaire complicaties.
Figuur 1. Incidentie van ziekenhuisopnames per 100 persoonsjaren follow‑up
Secundaire uitkomst
➤ Verbeterde glykemische controle: gebruikers van isCGM lieten een significante en aanhoudende verbetering van HbA1c zien in vergelijking met gebruikers van bloedglucosemonitoring (BGM). De voor baseline gecorrigeerde gemiddelde verandering in HbA1c ten opzichte van de pre‑indexperiode bedroeg −0,30% (−3,3 mmol/mol) na 6 maanden, −0,25% (−2,7 mmol/mol) na 12 maanden en −0,24% (−2,6 mmol/mol) na 24 maanden (alle P < 0,001), wat wijst op een duurzaam verbeterde glykemische controle ten opzichte van BGM‑gebruikers (figuur 2).
Figuur 2. Vergeleken met BGM‑gebruikers bereikten volwassenen met type 1‑diabetes die startten met isCGM een snelle en aanhoudende verbetering van HbA1c over een periode van 24 maanden, met name bij patiënten met hogere baselinewaarden.
Beperkingen van de studie
➤ Door het retrospectieve karakter van de studie kunnen andere, niet‑gemeten factoren de uitkomsten hebben beïnvloed.
➤ De analyse kon geen specifieke informatie includeren over comedicatie voor cardiovasculaire aandoeningen (CVD).
➤ Het werd niet vastgelegd of gebruikers van isCGM specifieke apparaattraining ontvingen, hetgeen van invloed kan zijn geweest op zelfzorggedrag.
➤ Ondanks statistische weging om de vergelijkingsgroepen te balanceren, kan resterende confounding door niet‑gemeten factoren niet volledig worden uitgesloten.
➤ Het gebruik van registratiedata beperkt de mogelijkheid om mechanistische verklaringen te geven voor de waargenomen veranderingen in ziekenhuisopnames.
➤ De resultaten zijn gebaseerd op de Zweedse gezondheidszorgcontext en zijn mogelijk niet direct generaliseerbaar naar andere populaties of zorgsystemen.
Samenvatting
In deze grote real‑world studie werd de start van intermitterend gescande continue glucosemonitoring (isCGM) geassocieerd met een significante vermindering van ziekenhuisopnames voor zowel acute als chronische diabetesgerelateerde complicaties bij volwassenen met type 1‑diabetes.
Voor acute complicaties betrof dit een lager aantal ziekenhuisopnames wegens hypoglykemie en diabetische ketoacidose (DKA).
Voor chronische complicaties werden reducties waargenomen in ziekenhuisopnames wegens nierziekte, hartfalen, acuut myocardinfarct, beroerte, atriumfibrilleren en perifeer vaatlijden.
Daarnaast bereikten gebruikers van isCGM een aanhoudende verbetering van hun glykemische controle.
Deze bevindingen onderstrepen de aanzienlijke gezondheidsvoordelen van het gebruik van isCGM voor de langetermijnbehandeling van type 1‑diabetes.
†Een volledige lijst van inclusie/exclusiecriteria is te vinden in de publicatie van Eeg-Olofsson et al.,2024
Referenties
- Eeg-Olofsson, K., Nathanson, D., Spelman, T., Kyhlstedt, M., Bülow, E., Levrat-Guillen, F., & Bolinder, J. (2024). Initiation of Intermittently Scanned Continuous Glucose Monitoring Is Associated With Reduced Hospitalization for Acute Diabetes Events and Cardiovascular Complications in Adults With Type 1 Diabetes. Diabetes care, 47(12), 2164–2171. https://doi.org/10.2337/dc24-0690
- Leelarathna L, Evans ML, Neupane S, et al. Intermittently scanned continuous glucose monitoring for Type 1 diabetes. N Engl J Med. 2022;387(16):1477–1487. doi:10.1056/NEJMoa2205650
ADC-129328 v1.0
